- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05593731
Богатый тромбоцитами фибрин в сравнении с мелатонином вокруг зубных имплантатов
19 октября 2023 г. обновлено: Radwa Elsherif, Misr University for Science and Technology
Оценка локально доставленного богатого тромбоцитами фибрина по сравнению с гелем мелатонина на остеоинтеграцию зубного имплантата. Рандомизированное контролируемое клиническое исследование
Имплантация зубов — это стоматологическое лечение, позволяющее реабилитировать ротовую полость пациентам с частичной и полной адентией.
Остеоинтеграция является фактором, определяющим успех или неудачу зубного имплантата, который можно улучшить путем добавления различных дополнительных биологических материалов.
Тромбоциты Богатый фибрином играет важную роль в регенерации тканей и заживлении ран.
Мелатонин — это биологический гормон, который секретируется шишковидной железой и играет важную роль в росте человека.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет, 02
- Faculty of dentistry at MUST
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- хорошие участники гигиены полости рта,
- без каких-либо системных заболеваний,
- Возраст больных колебался от 20 до 40 лет.
- Пациенты, которые могут завершить операцию и протокол исследования.
- Пациенты с частичной адентией в задней области нижней челюсти (по крайней мере, беззубая область одной нижней челюсти) со здоровым пародонтом.
Критерий исключения:
- пациенты с парафункциональными привычками,
- нынешние и бывшие курильщики, беременные
- кормящая женщина
- немотивированные пациенты
- пациенты с психологическими проблемами
- пациенты, которые не смогли следовать протоколу лечения -
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: только зубные имплантаты
|
Богатая тромбоцитами фибриновая мембрана вокруг зубных имплантатов
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: богатый тромбоцитами фибрин
зубные имплантаты с фибриновой мембраной, богатой тромбоцитами
|
Богатая тромбоцитами фибриновая мембрана вокруг зубных имплантатов
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: мелатонин гель
зубные имплантаты с гелем мелатонина вокруг зубных имплантатов
|
Богатая тромбоцитами фибриновая мембрана вокруг зубных имплантатов
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
толщина десны
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
плотность костной ткани
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
потеря маргинальной кости
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 декабря 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 июля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 августа 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 октября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 октября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 октября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Врожденные аномалии
- Стоматогнатические заболевания
- Заболевания пародонта
- Заболевания полости рта
- Зубные болезни
- Аномалии стоматогнатической системы
- Аномалии зубов
- Потеря зубов
- Анодонтия
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Депрессанты центральной нервной системы
- Защитные агенты
- Антиоксиданты
- Мелатонин
Другие идентификационные номера исследования
- Misprotocol
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .