- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05612828
Die Wirksamkeit von Simulationspuppen in der Ausbildung von Militärsanitätern
26. Februar 2024 aktualisiert von: Czech Technical University in Prague
Ziel der Studie ist es, die Anwendbarkeit von Simulationspuppen in der Kampfausbildung von Militärsanitätern zu überprüfen.
Die Forschung wird an gesunden Freiwilligen durchgeführt - Sanitätern der tschechischen Streitkräfte, als Teil der obligatorischen medizinischen Kurse, die für ausländische Militäreinsätze als "Combat Life Saver" erforderlich sind.
Vergleich der Leistungen von zwei Gruppen von Kursteilnehmern, die nach dem Standardverfahren trainiert wurden, versus Erfahrungslernen mit Simulationspuppen.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Mit der Entwicklung moderner Hi-Tech-Manikins und ihrer wachsenden Popularität in der Ausbildung "ziviler" Mediziner ergeben sich die Möglichkeiten ihrer Anwendung in der Ausbildung von Militärmedizinern.
Ziel der Studie ist es, die Anwendbarkeit von Simulationspuppen in der Kampfausbildung von Militärsanitätern zu überprüfen.
Die Forschung wird an gesunden Freiwilligen durchgeführt - Sanitätern der tschechischen Streitkräfte, als Teil der obligatorischen medizinischen Kurse, die für ausländische Militäreinsätze als "Combat Life Saver" erforderlich sind.
Vergleich der Leistungen von zwei Gruppen von Kursteilnehmern, die nach dem Standardverfahren trainiert wurden, versus Erfahrungslernen mit Simulationspuppen.
Neben der Überwachung der besonderen beruflichen Leistung der Auszubildenden werden Veränderungen grundlegender physiologischer Funktionen, einschließlich der endokrinologischen Reaktion auf Stressbedingungen, bewertet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Kladno, Tschechien, 27201
- Czech Technical University in Prague
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- aktiver Soldat während des Kurses Tactical Combat Casualty Care
Ausschlusskriterien:
- nicht bereit mitzumachen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Konventionelles Training
Combat Life Savers, die nach konventionellem kampfmedizinischem Ansatz ausgebildet wurden.
|
Es werden zwei Ansätze zur Ausbildung von Combat Life Savers angewendet und die Leistung der Teilnehmer wird bewertet.
|
Experimental: Trainingsmodell für Simulationspuppen
Training nach Prinzipien der Simulationsmedizin.
|
Es werden zwei Ansätze zur Ausbildung von Combat Life Savers angewendet und die Leistung der Teilnehmer wird bewertet.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Dauer der Verwendung des Tourniquets
Zeitfenster: 10 Minuten
|
Zeit bis zur Diagnose und Behandlung von Blutungen (in Sekunden)
|
10 Minuten
|
Korrektheit der Behandlung schwerer Blutungen
Zeitfenster: 10 Minuten
|
Basierend auf standardisierten Formularen (Punkte auf einer standardisierten Skala)
|
10 Minuten
|
Nutzungsdauer der nasalen Atemwege
Zeitfenster: 10 Minuten
|
Zeit bis zum Abschluss der Diagnose und Behandlung einer Atemwegsobstruktion (in Sekunden)
|
10 Minuten
|
Korrekte Behandlung der Atemwegsobstruktion
Zeitfenster: 10 Minuten
|
Basierend auf standardisierten Formularen (Punkte auf einer standardisierten Skala)
|
10 Minuten
|
Dauer der Verwendung der Brustversiegelung
Zeitfenster: 10 Minuten
|
Zeit bis zum Abschluss der Diagnose und Behandlung des offenen Pneumothorax (in Sekunden)
|
10 Minuten
|
Korrekte Behandlung des offenen Pneumothorax
Zeitfenster: 10 Minuten
|
Basierend auf standardisierten Formularen (Punkte auf einer standardisierten Skala)
|
10 Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Stresslevel 1
Zeitfenster: 1 Stunde
|
Grad der Stressreaktion basierend auf Änderungen des Blutdrucks (in mm Quecksilbersäule)
|
1 Stunde
|
Stresslevel 2
Zeitfenster: 1 Stunde
|
Grad der Stressreaktion basierend auf Änderungen der Herzfrequenz (in Schlägen pro Minute)
|
1 Stunde
|
Stresslevel 3
Zeitfenster: 1 Stunde
|
Grad der Stressreaktion basierend auf Änderungen des Cortisolspiegels (in nmol/L)
|
1 Stunde
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Karel Roubík, Ph.D., Czech Technical University in Prague
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
7. November 2022
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Oktober 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. November 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. November 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- VentRes-2022-01-JP
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
IPD-Sharing-Zeitrahmen
bei endgültiger Veröffentlichung
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
uneingeschränkter Zugang
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- ICF
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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