- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05612828
De doeltreffendheid van simulatiepoppen in de training van militaire medici
26 februari 2024 bijgewerkt door: Czech Technical University in Prague
Het doel van de studie is om de toepasbaarheid van simulatiepop in gevechtstraining van militaire medici te verifiëren.
Het onderzoek zal worden uitgevoerd op gezonde vrijwilligers - medici van de Tsjechische strijdkrachten, als onderdeel van de verplichte medische cursussen die vereist zijn voor buitenlandse militaire missies als "Combat Life Saver".
Vergelijking van de prestaties van twee groepen cursisten die zijn getraind volgens de standaardbenadering versus ervaringsleren met behulp van simulatiepoppen.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Met de ontwikkeling van moderne hi-tech oefenpoppen en hun groeiende populariteit in de opleiding van "civiele" medici, ontstaan de mogelijkheden van hun toepassing in de opleiding van militaire medici.
Het doel van de studie is om de toepasbaarheid van simulatiepop in gevechtstraining van militaire medici te verifiëren.
Het onderzoek zal worden uitgevoerd op gezonde vrijwilligers - medici van de Tsjechische strijdkrachten, als onderdeel van de verplichte medische cursussen die vereist zijn voor buitenlandse militaire missies als "Combat Life Saver".
Vergelijking van de prestaties van twee groepen cursisten die zijn getraind volgens de standaardbenadering versus ervaringsleren met behulp van simulatiepoppen.
Naast het monitoren van de specifieke professionele prestaties van de stagiairs, zullen veranderingen in fundamentele fysiologische functies, inclusief de endocrinologische reactie op stressomstandigheden, worden geëvalueerd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kladno, Tsjechië, 27201
- Czech Technical University in Prague
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- actieve militair tijdens de cursus Tactical Combat Casualty Care
Uitsluitingscriteria:
- niet bereid om mee te doen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Conventionele opleiding
Combat Life Savers getraind door conventionele gevechtsgeneeskunde.
|
Twee benaderingen voor het trainen van Combat Life Savers zullen worden gebruikt en de prestaties van de deelnemers zullen worden geëvalueerd.
|
|
Experimenteel: Simulatie oefenpop training
Training gebaseerd op principes van simulatiegeneeskunde.
|
Twee benaderingen voor het trainen van Combat Life Savers zullen worden gebruikt en de prestaties van de deelnemers zullen worden geëvalueerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Duur van het gebruik van een tourniquet
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Tijd tot complete diagnostiek en behandeling van bloedingen (in seconden)
|
10 minuten
|
|
Juistheid van de behandeling van ernstige bloedingen
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Gebaseerd op gestandaardiseerde formulieren (punten op een gestandaardiseerde schaal)
|
10 minuten
|
|
Duur van het gebruik van de neusluchtweg
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Tijd tot complete diagnostiek en behandeling van luchtwegobstructie (in seconden)
|
10 minuten
|
|
Juistheid van de behandeling van luchtwegobstructie
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Gebaseerd op gestandaardiseerde formulieren (punten op een gestandaardiseerde schaal)
|
10 minuten
|
|
Duur van het gebruik van de borstzegel
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Tijd tot volledige diagnostiek en behandeling van open pneumothorax (in seconden)
|
10 minuten
|
|
Juistheid van de behandeling van open pneumothorax
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Gebaseerd op gestandaardiseerde formulieren (punten op een gestandaardiseerde schaal)
|
10 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stressniveau 1
Tijdsspanne: 1 uur
|
Niveau van stressrespons op basis van veranderingen in bloeddruk (in mm kwik)
|
1 uur
|
|
Stressniveau 2
Tijdsspanne: 1 uur
|
Niveau van stressrespons op basis van veranderingen in hartslag (in slagen per minuut)
|
1 uur
|
|
Stressniveau 3
Tijdsspanne: 1 uur
|
Niveau van stressrespons op basis van veranderingen in cortisolniveau (in nmol/L)
|
1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Karel Roubík, Ph.D., Czech Technical University in Prague
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 november 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 oktober 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 november 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 november 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- VentRes-2022-01-JP
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
IPD-tijdsbestek voor delen
bij definitieve publicatie
IPD-toegangscriteria voor delen
vrije toegang
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ICF
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .