- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05612828
A Eficácia dos Manequins de Simulação no Treinamento de Médicos Militares
26 de fevereiro de 2024 atualizado por: Czech Technical University in Prague
O objetivo do estudo é verificar a aplicabilidade do manequim de simulação no treinamento de combate de médicos militares.
A pesquisa será realizada em voluntários saudáveis - médicos das Forças Armadas Tchecas, como parte dos cursos médicos obrigatórios exigidos para missões militares estrangeiras como "Salvador de Vidas em Combate".
Comparação do desempenho de dois grupos de participantes do curso que foram treinados usando a abordagem padrão versus aprendizagem experiencial usando manequins de simulação.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Com o desenvolvimento de manequins modernos de alta tecnologia e sua crescente popularidade no treinamento de médicos "civis", surgem as possibilidades de sua aplicação no treinamento de médicos militares.
O objetivo do estudo é verificar a aplicabilidade do manequim de simulação no treinamento de combate de médicos militares.
A pesquisa será realizada em voluntários saudáveis - médicos das Forças Armadas Tchecas, como parte dos cursos médicos obrigatórios exigidos para missões militares estrangeiras como "Salvador de Vidas em Combate".
Comparação do desempenho de dois grupos de participantes do curso que foram treinados usando a abordagem padrão versus aprendizagem experiencial usando manequins de simulação.
Além do acompanhamento do desempenho profissional particular dos formandos, serão avaliadas alterações nas funções fisiológicas básicas, incluindo a resposta endocrinológica a condições de stress.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Kladno, Tcheca, 27201
- Czech Technical University in Prague
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- soldado da ativa durante o curso Atendimento Tático de Vítimas de Combate
Critério de exclusão:
- não querendo participar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Treinamento convencional
Combat Life Savers treinados pela abordagem da medicina de combate convencional.
|
Duas abordagens para o treinamento de salva-vidas de combate serão empregadas e o desempenho dos participantes será avaliado.
|
Experimental: Treinamento de manequim de simulação
Treinamento baseado nos princípios da medicina de simulação.
|
Duas abordagens para o treinamento de salva-vidas de combate serão empregadas e o desempenho dos participantes será avaliado.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Tempo de duração do uso do torniquete
Prazo: 10 minutos
|
Tempo para concluir o diagnóstico e tratamento do sangramento (em segundos)
|
10 minutos
|
Correção do tratamento de sangramento grave
Prazo: 10 minutos
|
Com base em formulários padronizados (pontos em uma escala padronizada)
|
10 minutos
|
Tempo de duração do uso de via aérea nasal
Prazo: 10 minutos
|
Tempo para concluir o diagnóstico e tratamento da obstrução das vias aéreas (em segundos)
|
10 minutos
|
Correção do tratamento da obstrução das vias aéreas
Prazo: 10 minutos
|
Com base em formulários padronizados (pontos em uma escala padronizada)
|
10 minutos
|
Tempo de duração do uso do selo torácico
Prazo: 10 minutos
|
Tempo para concluir o diagnóstico e tratamento do pneumotórax aberto (em segundos)
|
10 minutos
|
Correção do tratamento do pneumotórax aberto
Prazo: 10 minutos
|
Com base em formulários padronizados (pontos em uma escala padronizada)
|
10 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Nível de estresse 1
Prazo: 1 hora
|
Nível de resposta ao estresse com base nas alterações da pressão arterial (em mm de mercúrio)
|
1 hora
|
Nível de estresse 2
Prazo: 1 hora
|
Nível de resposta ao estresse com base nas alterações da frequência cardíaca (em batimentos por minuto)
|
1 hora
|
Nível de estresse 3
Prazo: 1 hora
|
Nível de resposta ao estresse com base nas alterações no nível de cortisol (em nmol/L)
|
1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Karel Roubík, Ph.D., Czech Technical University in Prague
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
10 de novembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VentRes-2022-01-JP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Prazo de Compartilhamento de IPD
após a publicação final
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
acesso livre
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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