- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05612828
L'efficacité des mannequins de simulation dans la formation des médecins militaires
26 février 2024 mis à jour par: Czech Technical University in Prague
Le but de l'étude est de vérifier l'applicabilité du mannequin de simulation dans la formation au combat des médecins militaires.
La recherche sera menée sur des volontaires sains - des médecins des forces armées tchèques, dans le cadre des cours de médecine obligatoires requis pour les missions militaires étrangères en tant que "Combat Life Saver".
Comparaison de la performance de deux groupes de participants au cours qui ont été formés à l'aide de l'approche standard par rapport à l'apprentissage expérientiel à l'aide de mannequins de simulation.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Avec le développement des mannequins modernes de haute technologie et leur popularité croissante dans la formation des médecins "civils", les possibilités de leur application dans la formation des médecins militaires émergent.
Le but de l'étude est de vérifier l'applicabilité du mannequin de simulation dans la formation au combat des médecins militaires.
La recherche sera menée sur des volontaires sains - des médecins des forces armées tchèques, dans le cadre des cours de médecine obligatoires requis pour les missions militaires étrangères en tant que "Combat Life Saver".
Comparaison de la performance de deux groupes de participants au cours qui ont été formés à l'aide de l'approche standard par rapport à l'apprentissage expérientiel à l'aide de mannequins de simulation.
Outre le suivi des performances professionnelles particulières des stagiaires, les modifications des fonctions physiologiques de base, y compris la réponse endocrinologique aux conditions de stress, seront évaluées.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Kladno, Tchéquie, 27201
- Czech Technical University in Prague
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- soldat actif pendant le cours de soins aux blessés au combat tactique
Critère d'exclusion:
- pas disposé à participer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Formation conventionnelle
Combat Life Savers formés par l'approche conventionnelle de la médecine de combat.
|
Deux approches de formation des sauveteurs de combat seront utilisées et les performances des participants seront évaluées.
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|
Expérimental: Formation sur mannequin de simulation
Formation basée sur les principes de la médecine de simulation.
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Deux approches de formation des sauveteurs de combat seront utilisées et les performances des participants seront évaluées.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Durée d'utilisation du garrot
Délai: 10 minutes
|
Temps nécessaire pour terminer le diagnostic et le traitement des saignements (en secondes)
|
10 minutes
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Justesse du traitement des saignements graves
Délai: 10 minutes
|
Basé sur des formulaires standardisés (points sur une échelle standardisée)
|
10 minutes
|
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Durée de l'utilisation des voies respiratoires nasales
Délai: 10 minutes
|
Temps nécessaire pour terminer le diagnostic et le traitement de l'obstruction des voies respiratoires (en secondes)
|
10 minutes
|
|
Justesse du traitement de l'obstruction des voies respiratoires
Délai: 10 minutes
|
Basé sur des formulaires standardisés (points sur une échelle standardisée)
|
10 minutes
|
|
Durée d'utilisation du joint thoracique
Délai: 10 minutes
|
Temps nécessaire pour effectuer le diagnostic et le traitement d'un pneumothorax ouvert (en secondes)
|
10 minutes
|
|
Justesse du traitement du pneumothorax ouvert
Délai: 10 minutes
|
Basé sur des formulaires standardisés (points sur une échelle standardisée)
|
10 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Niveau d'effort 1
Délai: 1 heure
|
Niveau de réponse au stress basé sur les changements de pression artérielle (en mm de mercure)
|
1 heure
|
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Niveau d'effort 2
Délai: 1 heure
|
Niveau de réponse au stress basé sur les changements de fréquence cardiaque (en battements par minute)
|
1 heure
|
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Niveau d'effort 3
Délai: 1 heure
|
Niveau de réponse au stress basé sur les changements du niveau de cortisol (en nmol/L)
|
1 heure
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Karel Roubík, Ph.D., Czech Technical University in Prague
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 novembre 2022
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 octobre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 novembre 2022
Première publication (Réel)
10 novembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- VentRes-2022-01-JP
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Délai de partage IPD
à la publication finale
Critères d'accès au partage IPD
libre accès
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .