- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05612828
Effektiviteten av simuleringsdukke i militærmedisineropplæringen
26. februar 2024 oppdatert av: Czech Technical University in Prague
Målet med studien er å verifisere anvendeligheten av simuleringsdukke i kamptrening av militærmedisinere.
Forskningen vil bli utført på friske frivillige - medisinere fra de tsjekkiske væpnede styrker, som en del av de obligatoriske medisinske kursene som kreves for utenlandske militære oppdrag som en "Combat Life Saver".
Sammenligning av ytelsen til to grupper kursdeltakere som ble trent ved bruk av standardtilnærming versus erfaringsbasert læring ved bruk av simuleringsdukker.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Med utviklingen av moderne høyteknologiske dukker og deres økende popularitet i opplæringen av "sivile" medisinere, dukker mulighetene for deres anvendelse i trening av militærmedisinere opp.
Målet med studien er å verifisere anvendeligheten av simuleringsdukke i kamptrening av militærmedisinere.
Forskningen vil bli utført på friske frivillige - medisinere fra de tsjekkiske væpnede styrker, som en del av de obligatoriske medisinske kursene som kreves for utenlandske militære oppdrag som en "Combat Life Saver".
Sammenligning av ytelsen til to grupper kursdeltakere som ble trent ved bruk av standardtilnærming versus erfaringsbasert læring ved bruk av simuleringsdukker.
I tillegg til å overvåke den spesielle profesjonelle prestasjonen til deltakerne, vil endringer i grunnleggende fysiologiske funksjoner, inkludert den endokrinologiske responsen på stresstilstander, bli evaluert.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kladno, Tsjekkia, 27201
- Czech Technical University in Prague
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- aktiv soldat under kurset Tactical Combat Casualty Care
Ekskluderingskriterier:
- ikke villig til å delta
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Konvensjonell trening
Bekjemp livreddere trent med konvensjonell kampmedisinsk tilnærming.
|
To tilnærminger til trening av kamplivreddere vil bli brukt og deltakernes prestasjoner vil bli evaluert.
|
|
Eksperimentell: Simuleringsdukketrening
Trening basert på prinsipper for simuleringsmedisin.
|
To tilnærminger til trening av kamplivreddere vil bli brukt og deltakernes prestasjoner vil bli evaluert.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varighet av bruk av tourniquet
Tidsramme: 10 minutter
|
Tid til å fullføre diagnostikk og behandling av blødning (i sekunder)
|
10 minutter
|
|
Korrekt behandling av alvorlig blødning
Tidsramme: 10 minutter
|
Basert på standardiserte skjemaer (poeng på en standardisert skala)
|
10 minutter
|
|
Varighet av bruk av nasale luftveier
Tidsramme: 10 minutter
|
Tid til å fullføre diagnostikk og behandling av luftveisobstruksjon (i sekunder)
|
10 minutter
|
|
Korrekt behandling av luftveisobstruksjon
Tidsramme: 10 minutter
|
Basert på standardiserte skjemaer (poeng på en standardisert skala)
|
10 minutter
|
|
Varighetstid for bruk av brystsel
Tidsramme: 10 minutter
|
Tid til å fullføre diagnostikk og behandling av åpen pneumothorax (i sekunder)
|
10 minutter
|
|
Korrekt behandling av åpen pneumothorax
Tidsramme: 10 minutter
|
Basert på standardiserte skjemaer (poeng på en standardisert skala)
|
10 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stressnivå 1
Tidsramme: 1 time
|
Nivå av stressrespons basert på endringer i blodtrykk (i mm kvikksølv)
|
1 time
|
|
Stressnivå 2
Tidsramme: 1 time
|
Nivå av stressrespons basert på endringer i hjertefrekvens (i slag per minutt)
|
1 time
|
|
Stressnivå 3
Tidsramme: 1 time
|
Nivå av stressrespons basert på endringer i kortisolnivå (i nmol/L)
|
1 time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Karel Roubík, Ph.D., Czech Technical University in Prague
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. november 2022
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. oktober 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. november 2022
Først lagt ut (Faktiske)
10. november 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- VentRes-2022-01-JP
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-delingstidsramme
ved endelig publisering
Tilgangskriterier for IPD-deling
åpen tilgang
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .