- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05612828
L'efficacia dei manichini di simulazione nell'addestramento dei medici militari
26 febbraio 2024 aggiornato da: Czech Technical University in Prague
Lo scopo dello studio è verificare l'applicabilità del manichino di simulazione nell'addestramento al combattimento dei medici militari.
La ricerca sarà condotta su volontari sani - medici delle forze armate ceche, come parte dei corsi medici obbligatori richiesti per le missioni militari straniere come "Combat Life Saver".
Confronto delle prestazioni di due gruppi di partecipanti al corso che sono stati addestrati utilizzando l'approccio standard rispetto all'apprendimento esperienziale utilizzando manichini di simulazione.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Con lo sviluppo dei moderni manichini ad alta tecnologia e la loro crescente popolarità nell'addestramento dei medici "civili", stanno emergendo le possibilità della loro applicazione nell'addestramento dei medici militari.
Lo scopo dello studio è verificare l'applicabilità del manichino di simulazione nell'addestramento al combattimento dei medici militari.
La ricerca sarà condotta su volontari sani - medici delle forze armate ceche, come parte dei corsi medici obbligatori richiesti per le missioni militari straniere come "Combat Life Saver".
Confronto delle prestazioni di due gruppi di partecipanti al corso che sono stati addestrati utilizzando l'approccio standard rispetto all'apprendimento esperienziale utilizzando manichini di simulazione.
Oltre al monitoraggio delle particolari prestazioni professionali dei tirocinanti, saranno valutate le modificazioni delle funzioni fisiologiche di base, inclusa la risposta endocrinologica a condizioni di stress.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Kladno, Cechia, 27201
- Czech Technical University in Prague
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- soldato attivo durante il corso Tactical Combat Casualty Care
Criteri di esclusione:
- non disposto a partecipare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Formazione convenzionale
Combat Life Savers addestrati con l'approccio della medicina da combattimento convenzionale.
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Saranno impiegati due approcci per addestrare i Combat Life Savers e saranno valutate le prestazioni dei partecipanti.
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Sperimentale: Addestramento con manichino di simulazione
Formazione basata sui principi della medicina di simulazione.
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Saranno impiegati due approcci per addestrare i Combat Life Savers e saranno valutate le prestazioni dei partecipanti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tempo di durata dell'uso del laccio emostatico
Lasso di tempo: 10 minuti
|
Tempo per completare la diagnostica e il trattamento dell'emorragia (in secondi)
|
10 minuti
|
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Correttezza del trattamento del sanguinamento grave
Lasso di tempo: 10 minuti
|
Basato su moduli standardizzati (punti su una scala standardizzata)
|
10 minuti
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Tempo di durata dell'uso delle vie aeree nasali
Lasso di tempo: 10 minuti
|
Tempo per completare la diagnostica e il trattamento dell'ostruzione delle vie aeree (in secondi)
|
10 minuti
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Correttezza del trattamento dell'ostruzione delle vie aeree
Lasso di tempo: 10 minuti
|
Basato su moduli standardizzati (punti su una scala standardizzata)
|
10 minuti
|
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Tempo di durata dell'uso del sigillo toracico
Lasso di tempo: 10 minuti
|
Tempo per completare la diagnostica e il trattamento del pneumotorace aperto (in secondi)
|
10 minuti
|
|
Correttezza del trattamento del pneumotorace aperto
Lasso di tempo: 10 minuti
|
Basato su moduli standardizzati (punti su una scala standardizzata)
|
10 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Livello di stress 1
Lasso di tempo: 1 ora
|
Livello di risposta allo stress basato sui cambiamenti della pressione sanguigna (in mm di mercurio)
|
1 ora
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Livello di stress 2
Lasso di tempo: 1 ora
|
Livello di risposta allo stress basato sui cambiamenti della frequenza cardiaca (in battiti al minuto)
|
1 ora
|
|
Livello di stress 3
Lasso di tempo: 1 ora
|
Livello di risposta allo stress basato sui cambiamenti nel livello di cortisolo (in nmol/L)
|
1 ora
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Karel Roubík, Ph.D., Czech Technical University in Prague
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 novembre 2022
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 ottobre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 novembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
10 novembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- VentRes-2022-01-JP
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Periodo di condivisione IPD
alla pubblicazione finale
Criteri di accesso alla condivisione IPD
accesso libero
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- ICF
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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