- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05612828
Účinnost simulačních figurín ve výcviku vojenských zdravotníků
26. února 2024 aktualizováno: Czech Technical University in Prague
Cílem studie je ověřit použitelnost simulační figuríny v bojovém výcviku vojenských zdravotníků.
Výzkum bude prováděn na zdravých dobrovolnících – zdravotnících AČR v rámci povinných zdravotnických kurzů nutných pro zahraniční vojenské mise jako „Combat Life Saver“.
Porovnání výkonu dvou skupin účastníků kurzu, kteří byli trénováni standardním přístupem, versus zážitkové učení pomocí simulačních figurín.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
S rozvojem moderních hi-tech figurín a jejich rostoucí oblibou ve výcviku „civilních“ zdravotníků se objevují možnosti jejich uplatnění při výcviku vojenských zdravotníků.
Cílem studie je ověřit použitelnost simulační figuríny v bojovém výcviku vojenských zdravotníků.
Výzkum bude prováděn na zdravých dobrovolnících – zdravotnících AČR v rámci povinných zdravotnických kurzů nutných pro zahraniční vojenské mise jako „Combat Life Saver“.
Porovnání výkonu dvou skupin účastníků kurzu, kteří byli trénováni standardním přístupem, versus zážitkové učení pomocí simulačních figurín.
Kromě sledování konkrétního profesního výkonu cvičenců budou hodnoceny změny základních fyziologických funkcí včetně endokrinologické reakce na stresové stavy.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kladno, Česko, 27201
- Czech Technical University in Prague
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- aktivní voják během kurzu Tactical Combat Casualty Care
Kritéria vyloučení:
- není ochoten se zúčastnit
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Konvenční školení
Bojové zachránce života vycvičené přístupem konvenční bojové medicíny.
|
Budou použity dva přístupy k výcviku Combat Life Savers a bude hodnocen výkon účastníků.
|
Experimentální: Simulační trénink figuríny
Výcvik založený na principech simulační medicíny.
|
Budou použity dva přístupy k výcviku Combat Life Savers a bude hodnocen výkon účastníků.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Doba používání turniketu
Časové okno: 10 minut
|
Čas na dokončení diagnostiky a léčby krvácení (v sekundách)
|
10 minut
|
Správnost léčby těžkého krvácení
Časové okno: 10 minut
|
Na základě standardizovaných formulářů (body na standardizované stupnici)
|
10 minut
|
Doba používání nosních dýchacích cest
Časové okno: 10 minut
|
Čas na dokončení diagnostiky a léčby obstrukce dýchacích cest (v sekundách)
|
10 minut
|
Správnost léčby obstrukce dýchacích cest
Časové okno: 10 minut
|
Na základě standardizovaných formulářů (body na standardizované stupnici)
|
10 minut
|
Doba trvání použití hrudního těsnění
Časové okno: 10 minut
|
Čas na dokončení diagnostiky a léčby otevřeného pneumotoraxu (v sekundách)
|
10 minut
|
Správnost léčby otevřeného pneumotoraxu
Časové okno: 10 minut
|
Na základě standardizovaných formulářů (body na standardizované stupnici)
|
10 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Úroveň stresu 1
Časové okno: 1 hodina
|
Úroveň stresové reakce na základě změn krevního tlaku (v mm rtuti)
|
1 hodina
|
Úroveň stresu 2
Časové okno: 1 hodina
|
Úroveň stresové reakce na základě změn srdeční frekvence (v tepech za minutu)
|
1 hodina
|
Úroveň stresu 3
Časové okno: 1 hodina
|
Úroveň stresové reakce na základě změn hladiny kortizolu (v nmol/l)
|
1 hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Karel Roubík, Ph.D., Czech Technical University in Prague
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. listopadu 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. října 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. listopadu 2022
První zveřejněno (Aktuální)
10. listopadu 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- VentRes-2022-01-JP
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Časový rámec sdílení IPD
při konečném zveřejnění
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
otevřený přístup
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- ICF
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .