- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05612828
La eficacia de los maniquíes de simulación en la formación de médicos militares
26 de febrero de 2024 actualizado por: Czech Technical University in Prague
El objetivo del estudio es verificar la aplicabilidad del maniquí de simulación en el entrenamiento de combate de médicos militares.
La investigación se llevará a cabo en voluntarios sanos, médicos de las Fuerzas Armadas Checas, como parte de los cursos médicos obligatorios requeridos para misiones militares extranjeras como "Salvavidas de combate".
Comparación del desempeño de dos grupos de participantes del curso que fueron capacitados utilizando el enfoque estándar frente al aprendizaje experiencial utilizando maniquíes de simulación.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Con el desarrollo de maniquíes modernos de alta tecnología y su creciente popularidad en la formación de médicos "civiles", están surgiendo las posibilidades de su aplicación en la formación de médicos militares.
El objetivo del estudio es verificar la aplicabilidad del maniquí de simulación en el entrenamiento de combate de médicos militares.
La investigación se llevará a cabo en voluntarios sanos, médicos de las Fuerzas Armadas Checas, como parte de los cursos médicos obligatorios requeridos para misiones militares extranjeras como "Salvavidas de combate".
Comparación del desempeño de dos grupos de participantes del curso que fueron capacitados utilizando el enfoque estándar frente al aprendizaje experiencial utilizando maniquíes de simulación.
Además de monitorear el desempeño profesional particular de los aprendices, se evaluarán los cambios en las funciones fisiológicas básicas, incluida la respuesta endocrinológica a las condiciones de estrés.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Kladno, Chequia, 27201
- Czech Technical University in Prague
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- soldado activo durante el curso de Atención de Bajas en Combate Táctico
Criterio de exclusión:
- no dispuesto a participar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Entrenamiento convencional
Combat Life Savers entrenados por el enfoque de medicina de combate convencional.
|
Se emplearán dos enfoques para capacitar a los salvavidas de combate y se evaluará el desempeño de los participantes.
|
|
Experimental: Entrenamiento con maniquí de simulación
Formación basada en los principios de la medicina de simulación.
|
Se emplearán dos enfoques para capacitar a los salvavidas de combate y se evaluará el desempeño de los participantes.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo de duración del uso del torniquete
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
Tiempo para completar el diagnóstico y el tratamiento del sangrado (en segundos)
|
10 minutos
|
|
Corrección del tratamiento del sangrado severo.
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
Basado en formularios estandarizados (puntos en una escala estandarizada)
|
10 minutos
|
|
Tiempo de duración del uso de la vía aérea nasal
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
Tiempo para completar el diagnóstico y el tratamiento de la obstrucción de las vías respiratorias (en segundos)
|
10 minutos
|
|
Corrección del tratamiento de la obstrucción de las vías respiratorias.
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
Basado en formularios estandarizados (puntos en una escala estandarizada)
|
10 minutos
|
|
Tiempo de duración del uso del sello torácico
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
Tiempo para completar el diagnóstico y tratamiento del neumotórax abierto (en segundos)
|
10 minutos
|
|
Corrección del tratamiento del neumotórax abierto.
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
Basado en formularios estandarizados (puntos en una escala estandarizada)
|
10 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Estrés nivel 1
Periodo de tiempo: 1 hora
|
Nivel de respuesta al estrés basado en cambios en la presión arterial (en mm de mercurio)
|
1 hora
|
|
Estrés nivel 2
Periodo de tiempo: 1 hora
|
Nivel de respuesta al estrés basado en cambios en la frecuencia cardíaca (en latidos por minuto)
|
1 hora
|
|
Estrés nivel 3
Periodo de tiempo: 1 hora
|
Nivel de respuesta al estrés basado en cambios en el nivel de cortisol (en nmol/L)
|
1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Karel Roubík, Ph.D., Czech Technical University in Prague
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
10 de noviembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- VentRes-2022-01-JP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Marco de tiempo para compartir IPD
tras la publicación final
Criterios de acceso compartido de IPD
acceso abierto
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .