- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05612828
Skuteczność manekinów symulacyjnych w szkoleniu wojskowych sanitariuszy
26 lutego 2024 zaktualizowane przez: Czech Technical University in Prague
Celem pracy jest weryfikacja przydatności manekina symulacyjnego w szkoleniu bojowym wojskowych sanitariuszy.
Badania będą prowadzone na zdrowych ochotnikach - medykach Sił Zbrojnych Republiki Czeskiej, w ramach obowiązkowych kursów medycznych wymaganych w zagranicznych misjach wojskowych jako "Bojowy Ratownik".
Porównanie wyników dwóch grup uczestników kursu, którzy zostali przeszkoleni przy użyciu podejścia standardowego oraz uczenia się przez doświadczenie z wykorzystaniem manekinów symulacyjnych.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wraz z rozwojem nowoczesnych manekinów hi-tech i ich rosnącą popularnością w szkoleniu medyków „cywilnych”, pojawiają się możliwości ich zastosowania w szkoleniu medyków wojskowych.
Celem pracy jest weryfikacja przydatności manekina symulacyjnego w szkoleniu bojowym wojskowych sanitariuszy.
Badania będą prowadzone na zdrowych ochotnikach - medykach Sił Zbrojnych Republiki Czeskiej, w ramach obowiązkowych kursów medycznych wymaganych w zagranicznych misjach wojskowych jako "Bojowy Ratownik".
Porównanie wyników dwóch grup uczestników kursu, którzy zostali przeszkoleni przy użyciu podejścia standardowego oraz uczenia się przez doświadczenie z wykorzystaniem manekinów symulacyjnych.
Oprócz monitorowania konkretnych wyników zawodowych szkolonych, oceniane będą zmiany podstawowych funkcji fizjologicznych, w tym reakcja endokrynologiczna na warunki stresowe.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kladno, Czechy, 27201
- Czech Technical University in Prague
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- żołnierz czynny podczas kursu Tactical Combat Casualty Care
Kryteria wyłączenia:
- nie chce uczestniczyć
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening konwencjonalny
Combat Life Savers przeszkoleni zgodnie z konwencjonalną medycyną walki.
|
Zostaną zastosowane dwa podejścia do szkolenia Combat Life Savers, a wyniki uczestników zostaną ocenione.
|
|
Eksperymentalny: Trening na manekinach symulacyjnych
Szkolenie oparte na zasadach medycyny symulacyjnej.
|
Zostaną zastosowane dwa podejścia do szkolenia Combat Life Savers, a wyniki uczestników zostaną ocenione.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas użytkowania opaski uciskowej
Ramy czasowe: 10 minut
|
Czas do zakończenia diagnostyki i leczenia krwawienia (w sekundach)
|
10 minut
|
|
Prawidłowość leczenia ciężkiego krwawienia
Ramy czasowe: 10 minut
|
Na podstawie zestandaryzowanych formularzy (punkty na zestandaryzowanej skali)
|
10 minut
|
|
Czas trwania stosowania nosowych dróg oddechowych
Ramy czasowe: 10 minut
|
Czas do zakończenia diagnostyki i leczenia niedrożności dróg oddechowych (w sekundach)
|
10 minut
|
|
Prawidłowość leczenia niedrożności dróg oddechowych
Ramy czasowe: 10 minut
|
Na podstawie zestandaryzowanych formularzy (punkty na zestandaryzowanej skali)
|
10 minut
|
|
Czas stosowania uszczelnienia klatki piersiowej
Ramy czasowe: 10 minut
|
Czas do zakończenia diagnostyki i leczenia otwartej odmy opłucnowej (w sekundach)
|
10 minut
|
|
Prawidłowość leczenia otwartej odmy opłucnowej
Ramy czasowe: 10 minut
|
Na podstawie zestandaryzowanych formularzy (punkty na zestandaryzowanej skali)
|
10 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom stresu 1
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Poziom reakcji na stres na podstawie zmian ciśnienia krwi (w mm słupa rtęci)
|
1 godzina
|
|
Poziom stresu 2
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Poziom reakcji na stres na podstawie zmian tętna (w uderzeniach na minutę)
|
1 godzina
|
|
Poziom stresu 3
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Poziom reakcji na stres na podstawie zmian poziomu kortyzolu (w nmol/L)
|
1 godzina
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Karel Roubík, Ph.D., Czech Technical University in Prague
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 listopada 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 października 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 listopada 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 listopada 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- VentRes-2022-01-JP
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Ramy czasowe udostępniania IPD
po ostatecznej publikacji
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
otwarty dostęp
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ICF
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .