- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05620329
UNC Pleural Fluid Registry
15. oktober 2025 opdateret af: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
University of North Carolina Pleural Fluid Registry
Forskning med bioprøver såsom blod, væv eller kropsvæsker kan hjælpe forskere med at forstå, hvordan den menneskelige krop fungerer.
Forskere kan lave nye test for at finde sygdomme, forstå, hvordan behandlinger virker, eller finde nye måder at behandle en sygdom på.
Formålet med denne undersøgelse er at indsamle bioprøver til forskning fra patienter med kendt eller mistænkt lungekræft.
Oplysningerne fra bioprøverne kan bruges i fremtidige behandlinger.
Formålet med denne protokol er at skabe et pleuravæskeregister til brug i fremtidige undersøgelser.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
9999
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Carmmen Garcia
- Telefonnummer: +1 954-336-7499
- E-mail: carmmene@med.unc.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Luz Cuaboy
- Telefonnummer: +1 954-336-7499
- E-mail: luz_cuaboy@med.unc.edu
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
- Rekruttering
- UNC Lingeberger Comprehensive Cancer Center
-
Kontakt:
- Carmmen Garcia
- Telefonnummer: 919-966-4432
- E-mail: carmmene@med.unc.edu
-
Kontakt:
- Luz Cuaboy
- E-mail: luz_cuaboy@med.unc.edu
-
Ledende efterforsker:
- Jason Akulian, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
UNC patienter
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der er 18 år eller ældre
- Indlagte og ambulante patienter
- Diagnosticeret med pleuravæske, henvises til og gennemgår klinisk indiceret drænage, som har kliniske tegn på:
- lungeinfektion (såsom feber, leukocytose, nyt eller forværret infiltrat på røntgen af thorax eller klinisk forværring) med effusion
- malignitet
Ekskluderingskriterier:
- Et forsøgsperson vil ikke være berettiget til optagelse i dette register, hvis patienten efter investigators (eller behandlende klinikers) mening har en samtidig medicinsk tilstand, der kan udelukke deres evne til at gennemgå pleuralvæskedrænage sikkert.
- Fængslede personer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Pleuravæskeregister
Ethvert individ, der har ophobning af pleuravæske fra lungekræft, brystkræft eller lungeinfektion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oprettelse af et pleuravæskeregister
Tidsramme: 32 år
|
Biologiske prøver og tilsvarende kliniske data fra forsøgspersoner vil blive indsamlet under standardbehandlingsprocedurer og medicinsk journalabstraktion for at understøtte oprettelsen af et pleuravæskeregister.
|
32 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jason Akulian, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. januar 2018
Primær færdiggørelse (Anslået)
24. januar 2050
Studieafslutning (Anslået)
24. januar 2050
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. november 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. november 2022
Først opslået (Faktiske)
17. november 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
16. oktober 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. oktober 2025
Sidst verificeret
1. oktober 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Neoplasmer efter sted
- Luftvejssygdomme
- Betændelse
- Lungesygdomme
- Neoplasmer i luftvejene
- Thoracale neoplasmer
- Pleurale neoplasmer
- Hudsygdomme
- Brystsygdomme
- Suppuration
- Pleurale sygdomme
- Pleural effusion
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Hud- og bindevævssygdomme
- Neoplasmer
- Lungeneoplasmer
- Brystneoplasmer
- Infektioner
- Pleural effusion, ondartet
- Empyem
Andre undersøgelses-id-numre
- LCCC1754
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Der er ingen plan om at dele IPD med andre forskere.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .