- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05620329
UNC keuhkopussin nesterekisteri
keskiviikko 15. lokakuuta 2025 päivittänyt: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Pohjois-Carolinan yliopiston pleuranesterekisteri
Bionäytteiden, kuten veren, kudosten tai kehon nesteiden, tutkimus voi auttaa tutkijoita ymmärtämään, kuinka ihmiskeho toimii.
Tutkijat voivat tehdä uusia testejä löytääkseen sairauksia, ymmärtääkseen, miten hoidot toimivat, tai löytääkseen uusia tapoja hoitaa sairautta.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kerätä bionäytteitä tutkimusta varten potilailta, joilla on tunnettu tai epäilty keuhkosyöpä.
Bionäytteistä saatuja tietoja voidaan käyttää tulevissa hoidoissa.
Tämän protokollan tarkoituksena on luoda keuhkopussin nesterekisteri käytettäväksi tulevissa tutkimuksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
9999
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Carmmen Garcia
- Puhelinnumero: +1 954-336-7499
- Sähköposti: carmmene@med.unc.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Luz Cuaboy
- Puhelinnumero: +1 954-336-7499
- Sähköposti: luz_cuaboy@med.unc.edu
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- Rekrytointi
- UNC Lingeberger Comprehensive Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Carmmen Garcia
- Puhelinnumero: 919-966-4432
- Sähköposti: carmmene@med.unc.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Luz Cuaboy
- Sähköposti: luz_cuaboy@med.unc.edu
-
Päätutkija:
- Jason Akulian, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
UNC-potilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttäneet potilaat
- Sairaalapotilaat ja avohoidot
- Jos keuhkopussin nestettä on diagnosoitu, heidät lähetetään kliinisesti indikoituun drenaatioon ja joilla on kliinisiä todisteita seuraavista:
- keuhkotulehdus (kuten kuume, leukosytoosi, uusi tai paheneva infiltraatti rintakehän röntgenkuvauksessa tai kliininen heikkeneminen), johon liittyy effuusio
- pahanlaatuisuus
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöä ei voida sisällyttää tähän rekisteriin, jos potilaalla on tutkijan (tai hoitavan lääkärin) näkemyksen mukaan jokin samanaikainen sairaus, joka voi estää hänen kykynsä suorittaa keuhkopussin nesteen poisto turvallisesti.
- Vangittuja henkilöitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Keuhkopussin nesterekisteri
Kaikki henkilöt, joilla on keuhkopussin nesteen kertymistä keuhkosyövästä, rintasyövästä tai keuhkoinfektiosta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkopussin nesterekisterin luominen
Aikaikkuna: 32 vuotta
|
Biologiset näytteet ja vastaavat kliiniset tiedot koehenkilöiltä kerätään tavanomaisten hoitotoimenpiteiden ja lääketieteellisten tietojen ottamisen aikana keuhkopussin nesterekisterin luomisen tukemiseksi.
|
32 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Jason Akulian, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 24. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 24. tammikuuta 2050
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 24. tammikuuta 2050
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 17. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 16. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. lokakuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat sivustoittain
- Hengityselinten sairaudet
- Tulehdus
- Keuhkosairaudet
- Hengitysteiden kasvaimet
- Rintakehän kasvaimet
- Keuhkopussin kasvaimet
- Ihosairaudet
- Rintojen sairaudet
- Märkiminen
- Keuhkopussin sairaudet
- Pleuraeffuusio
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Iho- ja sidekudostaudit
- Neoplasmat
- Keuhkojen kasvaimet
- Rintojen kasvaimet
- Infektiot
- Pleuraeffuusio, pahanlaatuinen
- Empyema
Muut tutkimustunnusnumerot
- LCCC1754
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD:tä ei ole tarkoitus jakaa muiden tutkijoiden kanssa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .