- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05620329
Registro del fluido pleurico UNC
14 novembre 2023 aggiornato da: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Registro del fluido pleurico dell'Università della Carolina del Nord
La ricerca con campioni biologici come sangue, tessuti o fluidi corporei può aiutare i ricercatori a capire come funziona il corpo umano.
I ricercatori possono fare nuovi test per trovare malattie, capire come funzionano i trattamenti o trovare nuovi modi per curare una malattia.
Lo scopo di questo studio è quello di raccogliere campioni biologici per la ricerca da pazienti con carcinoma polmonare noto o sospetto.
Le informazioni apprese dai campioni biologici possono essere utilizzate in trattamenti futuri.
Lo scopo di questo protocollo è creare un registro del liquido pleurico da utilizzare in studi futuri.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
9999
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Carmmen Garcia
- Numero di telefono: +1 954-336-7499
- Email: carmmene@med.unc.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Luz Cuaboy
- Numero di telefono: +1 954-336-7499
- Email: luz_cuaboy@med.unc.edu
Luoghi di studio
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
- Reclutamento
- UNC Lingeberger Comprehensive Cancer Center
-
Contatto:
- Carmmen Garcia
- Numero di telefono: 919-966-4432
- Email: carmmene@med.unc.edu
-
Contatto:
- Luz Cuaboy
- Email: luz_cuaboy@med.unc.edu
-
Investigatore principale:
- Jason Akulian, MD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti UNC
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età pari o superiore a 18 anni
- Degenti e ambulatoriali
- Con diagnosi di liquido pleurico, sono sottoposti a drenaggio clinicamente indicato e presentano evidenza clinica di:
- infezione polmonare (come febbre, leucocitosi, infiltrato nuovo o in peggioramento alla radiografia del torace o deterioramento clinico) con versamento
- malignità
Criteri di esclusione:
- Un soggetto non sarà idoneo per l'inclusione in questo registro se, secondo l'opinione dello sperimentatore (o del medico curante), il paziente ha una condizione medica concomitante che potrebbe precludere la sua capacità di sottoporsi a drenaggio del liquido pleurico in sicurezza.
- Individui incarcerati
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
---|
Registro del liquido pleurico
Qualsiasi soggetto che presenta un accumulo di liquido pleurico a causa di cancro ai polmoni, cancro al seno o infezione polmonare
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Creazione di un registro del liquido pleurico
Lasso di tempo: 32 anni
|
I campioni biologici e i corrispondenti dati clinici dei soggetti saranno raccolti durante le procedure standard di cura e l'estrazione della cartella clinica per supportare la creazione di un registro del liquido pleurico.
|
32 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Jason Akulian, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
24 gennaio 2018
Completamento primario (Stimato)
24 gennaio 2050
Completamento dello studio (Stimato)
24 gennaio 2050
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 novembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 novembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
17 novembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 novembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LCCC1754
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Non è previsto di condividere l'IPD con altri ricercatori.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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