Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Registr pleurálních tekutin UNC

14. listopadu 2023 aktualizováno: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Registr pleurální tekutiny University of North Carolina

Výzkum s biovzorky, jako je krev, tkáň nebo tělesné tekutiny, může výzkumníkům pomoci pochopit, jak funguje lidské tělo. Výzkumníci mohou provádět nové testy, aby našli nemoci, pochopili, jak funguje léčba, nebo našli nové způsoby léčby nemoci. Účelem této studie je shromáždit biovzorky pro výzkum od pacientů se známou nebo suspektní rakovinou plic. Informace získané z biovzorků mohou být použity při budoucí léčbě. Účelem tohoto protokolu je vytvořit registr pleurálních tekutin pro použití v budoucích studiích.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

9999

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
        • Nábor
        • UNC Lingeberger Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jason Akulian, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti UNC

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří jsou starší 18 let
  • Stacionáři i ambulantní pacienti
  • Diagnostikováni pleurální tekutinou, jsou odesláni a podstoupí klinicky indikovanou drenáž, kteří mají klinické důkazy:
  • plicní infekce (jako je horečka, leukocytóza, nový nebo zhoršující se infiltrát na rentgenovém snímku hrudníku nebo klinické zhoršení) s výpotkem
  • malignita

Kritéria vyloučení:

  • Subjekt nebude způsobilý k zařazení do tohoto registru, pokud podle názoru zkoušejícího (nebo ošetřujícího lékaře) má pacient jakýkoli souběžný zdravotní stav, který může bránit jeho schopnosti bezpečně podstoupit drenáž pleurální tekutiny.
  • Věznění jednotlivci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Registr pleurálních tekutin
Jakýkoli subjekt, který má nahromadění pleurální tekutiny z rakoviny plic, rakoviny prsu nebo infekce plic

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vytvoření registru pleurálních tekutin
Časové okno: 32 let
Biologické vzorky a odpovídající klinická data od subjektů budou shromažďovány během standardních postupů péče a odběru lékařských záznamů na podporu vytvoření registru pleurálních tekutin.
32 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jason Akulian, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. ledna 2018

Primární dokončení (Odhadovaný)

24. ledna 2050

Dokončení studie (Odhadovaný)

24. ledna 2050

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

17. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Neexistuje žádný plán sdílet IPD s jinými výzkumníky.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

3
Předplatit