- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05620329
Registr pleurálních tekutin UNC
14. listopadu 2023 aktualizováno: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Registr pleurální tekutiny University of North Carolina
Výzkum s biovzorky, jako je krev, tkáň nebo tělesné tekutiny, může výzkumníkům pomoci pochopit, jak funguje lidské tělo.
Výzkumníci mohou provádět nové testy, aby našli nemoci, pochopili, jak funguje léčba, nebo našli nové způsoby léčby nemoci.
Účelem této studie je shromáždit biovzorky pro výzkum od pacientů se známou nebo suspektní rakovinou plic.
Informace získané z biovzorků mohou být použity při budoucí léčbě.
Účelem tohoto protokolu je vytvořit registr pleurálních tekutin pro použití v budoucích studiích.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
9999
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Carmmen Garcia
- Telefonní číslo: +1 954-336-7499
- E-mail: carmmene@med.unc.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Luz Cuaboy
- Telefonní číslo: +1 954-336-7499
- E-mail: luz_cuaboy@med.unc.edu
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
- Nábor
- UNC Lingeberger Comprehensive Cancer Center
-
Kontakt:
- Carmmen Garcia
- Telefonní číslo: 919-966-4432
- E-mail: carmmene@med.unc.edu
-
Kontakt:
- Luz Cuaboy
- E-mail: luz_cuaboy@med.unc.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jason Akulian, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti UNC
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří jsou starší 18 let
- Stacionáři i ambulantní pacienti
- Diagnostikováni pleurální tekutinou, jsou odesláni a podstoupí klinicky indikovanou drenáž, kteří mají klinické důkazy:
- plicní infekce (jako je horečka, leukocytóza, nový nebo zhoršující se infiltrát na rentgenovém snímku hrudníku nebo klinické zhoršení) s výpotkem
- malignita
Kritéria vyloučení:
- Subjekt nebude způsobilý k zařazení do tohoto registru, pokud podle názoru zkoušejícího (nebo ošetřujícího lékaře) má pacient jakýkoli souběžný zdravotní stav, který může bránit jeho schopnosti bezpečně podstoupit drenáž pleurální tekutiny.
- Věznění jednotlivci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Registr pleurálních tekutin
Jakýkoli subjekt, který má nahromadění pleurální tekutiny z rakoviny plic, rakoviny prsu nebo infekce plic
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Vytvoření registru pleurálních tekutin
Časové okno: 32 let
|
Biologické vzorky a odpovídající klinická data od subjektů budou shromažďovány během standardních postupů péče a odběru lékařských záznamů na podporu vytvoření registru pleurálních tekutin.
|
32 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jason Akulian, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. ledna 2018
Primární dokončení (Odhadovaný)
24. ledna 2050
Dokončení studie (Odhadovaný)
24. ledna 2050
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. listopadu 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. listopadu 2022
První zveřejněno (Aktuální)
17. listopadu 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LCCC1754
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Neexistuje žádný plán sdílet IPD s jinými výzkumníky.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina prsu
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital a další spolupracovníciDokončenoPrůvodce klinickou aplikací Conebeam Breast CTČína
-
Gangnam Severance HospitalNáborHER2 Enriched Subtype Cancer Breast, Herzuma, PAM50 StudyKorejská republika
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeDokončenoRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Švédsko, Německo
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Zatím nenabírámeAnatomický karcinom prsu stadia II AJCC v8 | Anatomický karcinom prsu stadia III AJCC v8 | Rané stadium karcinomu prsu | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)StaženoPrognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v mozku | Metastatický karcinom prsu | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne náborAnatomický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Prognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v kosti | Metastatický maligní novotvar v lymfatických uzlinách | Metastatický maligní novotvar v játrech | Metastatický karcinom prsu | Metastatický maligní novotvar v plicích | Metastatický... a další podmínkySpojené státy, Kanada, Saudská arábie, Korejská republika