- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05620329
UNC Pleuravochtregister
15 oktober 2025 bijgewerkt door: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Pleuravochtregister van de Universiteit van North Carolina
Onderzoek met biospecimens zoals bloed, weefsel of lichaamsvloeistoffen kan onderzoekers helpen begrijpen hoe het menselijk lichaam werkt.
Onderzoekers kunnen nieuwe tests uitvoeren om ziekten op te sporen, te begrijpen hoe behandelingen werken of nieuwe manieren te vinden om een ziekte te behandelen.
Het doel van deze studie is het verzamelen van biospecimens voor onderzoek van patiënten met bekende of vermoede longkanker.
De informatie die uit de biospecimens is geleerd, kan in toekomstige behandelingen worden gebruikt.
Het doel van dit protocol is het creëren van een register van pleurale vloeistof voor gebruik in toekomstige studies.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
9999
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Carmmen Garcia
- Telefoonnummer: +1 954-336-7499
- E-mail: carmmene@med.unc.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Luz Cuaboy
- Telefoonnummer: +1 954-336-7499
- E-mail: luz_cuaboy@med.unc.edu
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
- Werving
- UNC Lingeberger Comprehensive Cancer Center
-
Contact:
- Carmmen Garcia
- Telefoonnummer: 919-966-4432
- E-mail: carmmene@med.unc.edu
-
Contact:
- Luz Cuaboy
- E-mail: luz_cuaboy@med.unc.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Jason Akulian, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
UNC patiënten
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die 18 jaar of ouder zijn
- Intramuraal en poliklinisch
- Gediagnosticeerd met pleuravocht, zijn verwezen voor en ondergaan klinisch geïndiceerde drainage die klinisch bewijs hebben van:
- longinfectie (zoals koorts, leukocytose, nieuw of verslechterend infiltraat op röntgenfoto van de borst, of klinische verslechtering) met effusie
- maligniteit
Uitsluitingscriteria:
- Een proefpersoon komt niet in aanmerking voor opname in dit register als de patiënt, naar de mening van de onderzoeker (of behandelend clinicus), een gelijktijdige medische aandoening heeft waardoor het niet mogelijk is om veilig pleurale vloeistofdrainage te ondergaan.
- Gedetineerde individuen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Pleuravocht register
Elke proefpersoon met ophoping van pleuravocht door longkanker, borstkanker of longinfectie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Creëren van een register van pleuraal vocht
Tijdsspanne: 32 jaar
|
Biologische monsters en overeenkomstige klinische gegevens van proefpersonen zullen worden verzameld tijdens standaardzorgprocedures en abstractie van medische dossiers om de creatie van een pleuraalvochtregister te ondersteunen.
|
32 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jason Akulian, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 januari 2018
Primaire voltooiing (Geschat)
24 januari 2050
Studie voltooiing (Geschat)
24 januari 2050
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 november 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 november 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 november 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
16 oktober 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 oktober 2025
Laatst geverifieerd
1 oktober 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Neoplasmata per site
- Ziekten van de luchtwegen
- Ontsteking
- Longziekten
- Neoplasmata van de luchtwegen
- Thoracale neoplasmata
- Pleurale neoplasmata
- Huidziektes
- Borst ziekten
- Ettering
- Pleurale ziekten
- Borstvliesuitstroming
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Huid- en bindweefselaandoeningen
- Neoplasmata
- Longneoplasmata
- Borstneoplasmata
- Infecties
- Pleurale effusie, kwaadaardig
- Empyeem
Andere studie-ID-nummers
- LCCC1754
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Er is geen plan om IPD met andere onderzoekers te delen.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .