- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05620329
Registro de Líquido Pleural de la UNC
15 de octubre de 2025 actualizado por: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Registro de líquido pleural de la Universidad de Carolina del Norte
La investigación con muestras biológicas como sangre, tejidos o fluidos corporales puede ayudar a los investigadores a comprender cómo funciona el cuerpo humano.
Los investigadores pueden hacer nuevas pruebas para encontrar enfermedades, comprender cómo funcionan los tratamientos o encontrar nuevas formas de tratar una enfermedad.
El propósito de este estudio es recolectar muestras biológicas para la investigación de pacientes con cáncer de pulmón conocido o sospechado.
La información aprendida de los bioespecímenes puede usarse en futuros tratamientos.
El propósito de este protocolo es crear un registro de líquido pleural para su uso en estudios futuros.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
9999
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Carmmen Garcia
- Número de teléfono: +1 954-336-7499
- Correo electrónico: carmmene@med.unc.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Luz Cuaboy
- Número de teléfono: +1 954-336-7499
- Correo electrónico: luz_cuaboy@med.unc.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- Reclutamiento
- UNC Lingeberger Comprehensive Cancer Center
-
Contacto:
- Carmmen Garcia
- Número de teléfono: 919-966-4432
- Correo electrónico: carmmene@med.unc.edu
-
Contacto:
- Luz Cuaboy
- Correo electrónico: luz_cuaboy@med.unc.edu
-
Investigador principal:
- Jason Akulian, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes UNC
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años
- Pacientes hospitalizados y ambulatorios
- Diagnosticados con líquido pleural, son referidos y sometidos a drenaje clínicamente indicado que tienen evidencia clínica de:
- infección pulmonar (como fiebre, leucocitosis, infiltrado nuevo o que empeora en la radiografía de tórax o deterioro clínico) con derrame
- malignidad
Criterio de exclusión:
- Un sujeto no será elegible para su inclusión en este registro si, en opinión del investigador (o del médico tratante), el paciente tiene cualquier condición médica concurrente que pueda impedir su capacidad para someterse a un drenaje de líquido pleural de manera segura.
- Individuos encarcelados
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Registro de Líquido Pleural
Cualquier sujeto que tenga acumulación de líquido pleural por cáncer de pulmón, cáncer de mama o infección pulmonar.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Creación de un registro de líquido pleural
Periodo de tiempo: 32 años
|
Las muestras biológicas y los datos clínicos correspondientes de los sujetos se recopilarán durante los procedimientos estándar de atención y la extracción de registros médicos para respaldar la creación de un registro de líquido pleural.
|
32 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jason Akulian, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de enero de 2018
Finalización primaria (Estimado)
24 de enero de 2050
Finalización del estudio (Estimado)
24 de enero de 2050
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
17 de noviembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
16 de octubre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de octubre de 2025
Última verificación
1 de octubre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Neoplasias por sitio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Inflamación
- Enfermedades pulmonares
- Neoplasias de las vías respiratorias
- Neoplasias torácicas
- Neoplasias Pleurales
- Enfermedades de la piel
- Enfermedades de los senos
- Supuración
- Enfermedades pleurales
- Derrame pleural
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Enfermedades de la piel y del tejido conectivo
- Neoplasias
- Neoplasias Pulmonares
- Neoplasias de mama
- Infecciones
- Derrame Pleural Maligno
- Empiema
Otros números de identificación del estudio
- LCCC1754
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No hay ningún plan para compartir IPD con otros investigadores.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .