- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05620329
Реестр плевральной жидкости UNC
15 октября 2025 г. обновлено: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Реестр плевральной жидкости Университета Северной Каролины
Исследования с биообразцами, такими как кровь, ткани или биологические жидкости, могут помочь исследователям понять, как работает человеческое тело.
Исследователи могут проводить новые тесты, чтобы обнаруживать болезни, понимать, как работает лечение, или находить новые способы лечения болезни.
Целью данного исследования является сбор биологических образцов для исследования у пациентов с известным или подозреваемым раком легких.
Информация, полученная из биообразцов, может быть использована в будущих методах лечения.
Целью этого протокола является создание реестра плевральной жидкости для использования в будущих исследованиях.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
9999
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Carmmen Garcia
- Номер телефона: +1 954-336-7499
- Электронная почта: carmmene@med.unc.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Luz Cuaboy
- Номер телефона: +1 954-336-7499
- Электронная почта: luz_cuaboy@med.unc.edu
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599
- Рекрутинг
- UNC Lingeberger Comprehensive Cancer Center
-
Контакт:
- Carmmen Garcia
- Номер телефона: 919-966-4432
- Электронная почта: carmmene@med.unc.edu
-
Контакт:
- Luz Cuaboy
- Электронная почта: luz_cuaboy@med.unc.edu
-
Главный следователь:
- Jason Akulian, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
UNC пациенты
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 18 лет и старше
- Стационарные и амбулаторные больные
- Пациентам с диагнозом плевральной жидкости направляют и подвергают клинически показанному дренированию, у которых есть клинические признаки:
- легочная инфекция (например, лихорадка, лейкоцитоз, новый или ухудшающийся инфильтрат на рентгенограмме грудной клетки или клиническое ухудшение) с выпотом
- злокачественность
Критерий исключения:
- Субъект не будет иметь права на включение в этот реестр, если, по мнению исследователя (или лечащего врача), у пациента есть какое-либо сопутствующее заболевание, которое может препятствовать безопасному дренированию плевральной жидкости.
- Заключенные
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Реестр плевральной жидкости
Любой субъект со скоплением плевральной жидкости в результате рака легких, рака молочной железы или инфекции легких.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Создание реестра плевральной жидкости
Временное ограничение: 32 года
|
Биологические образцы и соответствующие клинические данные субъектов будут собираться во время стандартных процедур ухода и извлечения медицинской документации для поддержки создания реестра плевральной жидкости.
|
32 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jason Akulian, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 января 2018 г.
Первичное завершение (Оцененный)
24 января 2050 г.
Завершение исследования (Оцененный)
24 января 2050 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 ноября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 ноября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
16 октября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 октября 2025 г.
Последняя проверка
1 октября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Новообразования по локализации
- Заболевания дыхательных путей
- Воспаление
- Легочные заболевания
- Новообразования дыхательных путей
- Грудные новообразования
- Плевральные новообразования
- Кожные заболевания
- Заболевания груди
- Нагноение
- Плевральные заболевания
- Плевральный выпот
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Заболевания кожи и соединительной ткани
- Новообразования
- Новообразования легких
- Новообразования молочной железы
- Инфекции
- Плевральный выпот, злокачественный
- Эмпиема
Другие идентификационные номера исследования
- LCCC1754
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Мы не планируем делиться IPD с другими исследователями.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .