- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05620329
Registro de Líquido Pleural UNC
15 de outubro de 2025 atualizado por: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Registro de fluido pleural da Universidade da Carolina do Norte
A pesquisa com bioespécimes como sangue, tecidos ou fluidos corporais pode ajudar os pesquisadores a entender como o corpo humano funciona.
Os pesquisadores podem fazer novos testes para encontrar doenças, entender como funcionam os tratamentos ou encontrar novas maneiras de tratar uma doença.
O objetivo deste estudo é coletar bioespécimes para pesquisa de pacientes com câncer de pulmão conhecido ou suspeito.
As informações aprendidas com os bioespécimes podem ser usadas em tratamentos futuros.
O objetivo deste protocolo é criar um registro de líquido pleural para uso em estudos futuros.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
9999
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Carmmen Garcia
- Número de telefone: +1 954-336-7499
- E-mail: carmmene@med.unc.edu
Estude backup de contato
- Nome: Luz Cuaboy
- Número de telefone: +1 954-336-7499
- E-mail: luz_cuaboy@med.unc.edu
Locais de estudo
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- Recrutamento
- UNC Lingeberger Comprehensive Cancer Center
-
Contato:
- Carmmen Garcia
- Número de telefone: 919-966-4432
- E-mail: carmmene@med.unc.edu
-
Contato:
- Luz Cuaboy
- E-mail: luz_cuaboy@med.unc.edu
-
Investigador principal:
- Jason Akulian, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes UNC
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com 18 anos ou mais
- Pacientes internados e ambulatoriais
- Diagnosticados com líquido pleural, são encaminhados e submetidos a drenagem clinicamente indicada que apresentam evidências clínicas de:
- infecção pulmonar (como febre, leucocitose, infiltrado novo ou agravado na radiografia de tórax ou deterioração clínica) com derrame
- malignidade
Critério de exclusão:
- Um indivíduo não será elegível para inclusão neste registro se, na opinião do investigador (ou do clínico assistente), o paciente tiver qualquer condição médica concomitante que possa impedir sua capacidade de se submeter à drenagem do líquido pleural com segurança.
- Indivíduos encarcerados
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Registro do Líquido Pleural
Qualquer indivíduo que tenha acúmulo de líquido pleural devido a câncer de pulmão, câncer de mama ou infecção pulmonar
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Criação de um registro de líquido pleural
Prazo: 32 anos
|
Espécimes biológicos e dados clínicos correspondentes dos indivíduos serão coletados durante procedimentos padrão de atendimento e abstração de registros médicos para apoiar a criação de um registro de líquido pleural.
|
32 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jason Akulian, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (Estimado)
24 de janeiro de 2050
Conclusão do estudo (Estimado)
24 de janeiro de 2050
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
17 de novembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
16 de outubro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de outubro de 2025
Última verificação
1 de outubro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Neoplasias por local
- Doenças Respiratórias
- Inflamação
- Doenças pulmonares
- Neoplasias do Trato Respiratório
- Neoplasias Torácicas
- Neoplasias pleurais
- Doenças de pele
- Doenças da mama
- Supuração
- Doenças Pleurais
- Derrame pleural
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Doenças da Pele e do Tecido Conjuntivo
- Neoplasias
- Neoplasias Pulmonares
- Neoplasias da Mama
- Infecções
- Derrame Pleural Maligno
- Empiema
Outros números de identificação do estudo
- LCCC1754
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Não há nenhum plano para compartilhar IPD com outros pesquisadores.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .