- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05620329
UNC Pleuraflüssigkeitsregister
15. Oktober 2025 aktualisiert von: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Pleuraflüssigkeitsregister der Universität von North Carolina
Die Forschung mit Bioproben wie Blut, Gewebe oder Körperflüssigkeiten kann Forschern dabei helfen, die Funktionsweise des menschlichen Körpers zu verstehen.
Forscher können neue Tests durchführen, um Krankheiten zu finden, zu verstehen, wie Behandlungen funktionieren, oder neue Wege zur Behandlung einer Krankheit finden.
Der Zweck dieser Studie ist die Sammlung von Bioproben für Forschungszwecke von Patienten mit bekanntem oder vermutetem Lungenkrebs.
Die aus den Bioproben gewonnenen Informationen können bei zukünftigen Behandlungen verwendet werden.
Der Zweck dieses Protokolls besteht darin, ein Pleuraflüssigkeitsregister zur Verwendung in zukünftigen Studien zu erstellen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
9999
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Carmmen Garcia
- Telefonnummer: +1 954-336-7499
- E-Mail: carmmene@med.unc.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Luz Cuaboy
- Telefonnummer: +1 954-336-7499
- E-Mail: luz_cuaboy@med.unc.edu
Studienorte
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-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
- Rekrutierung
- UNC Lingeberger Comprehensive Cancer Center
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Kontakt:
- Carmmen Garcia
- Telefonnummer: 919-966-4432
- E-Mail: carmmene@med.unc.edu
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Kontakt:
- Luz Cuaboy
- E-Mail: luz_cuaboy@med.unc.edu
-
Hauptermittler:
- Jason Akulian, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
UNC-Patienten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die 18 Jahre oder älter sind
- Stationär und ambulant
- Pleuraflüssigkeit diagnostiziert, für eine klinisch indizierte Drainage überwiesen und einer klinisch indizierten Drainage unterzogen werden, die klinische Beweise für Folgendes haben:
- Lungeninfektion (wie Fieber, Leukozytose, neues oder sich verschlechterndes Infiltrat auf Röntgenaufnahmen des Brustkorbs oder klinische Verschlechterung) mit Erguss
- Malignität
Ausschlusskriterien:
- Ein Proband kommt nicht für die Aufnahme in dieses Register in Frage, wenn der Patient nach Ansicht des Prüfarztes (oder des behandelnden Arztes) gleichzeitig an einer Erkrankung leidet, die seine Fähigkeit ausschließt, sich einer sicheren Pleuraflüssigkeitsdrainage zu unterziehen.
- Inhaftierte Personen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Pleuraflüssigkeitsregister
Jeder Proband, der aufgrund von Lungenkrebs, Brustkrebs oder Lungeninfektion Ansammlungen von Pleuraflüssigkeit hat
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Erstellung eines Pleuraflüssigkeitsregisters
Zeitfenster: 32 Jahre
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Biologische Proben und entsprechende klinische Daten von Probanden werden während der Standardbehandlungsverfahren und der Entnahme von Krankenakten gesammelt, um die Erstellung eines Pleuraflüssigkeitsregisters zu unterstützen.
|
32 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Jason Akulian, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
24. Januar 2018
Primärer Abschluss (Geschätzt)
24. Januar 2050
Studienabschluss (Geschätzt)
24. Januar 2050
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. November 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. November 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. November 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
16. Oktober 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Oktober 2025
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Neubildungen nach Standort
- Erkrankungen der Atemwege
- Entzündung
- Lungenkrankheit
- Neubildungen der Atemwege
- Thoraxneoplasmen
- Pleuraneoplasmen
- Hautkrankheiten
- Brusterkrankungen
- Eiterung
- Pleuraerkrankungen
- Pleuraerguss
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Haut- und Bindegewebserkrankungen
- Neubildungen
- Lungentumoren
- Neoplasien der Brust
- Infektionen
- Pleuraerguss, bösartig
- Empyem
Andere Studien-ID-Nummern
- LCCC1754
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Es ist nicht geplant, IPD mit anderen Forschern zu teilen.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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