- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05620329
UNC Pleural Fluid Register
14. november 2023 oppdatert av: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
University of North Carolina Pleural Fluid Register
Forskning med bioprøver som blod, vev eller kroppsvæsker kan hjelpe forskere til å forstå hvordan menneskekroppen fungerer.
Forskere kan lage nye tester for å finne sykdommer, forstå hvordan behandlinger fungerer, eller finne nye måter å behandle en sykdom på.
Formålet med denne studien er å samle inn bioprøver for forskning fra pasienter med kjent eller mistenkt lungekreft.
Informasjonen lært fra bioprøvene kan brukes i fremtidige behandlinger.
Formålet med denne protokollen er å lage et pleuravæskeregister for bruk i fremtidige studier.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
9999
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Carmmen Garcia
- Telefonnummer: +1 954-336-7499
- E-post: carmmene@med.unc.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Luz Cuaboy
- Telefonnummer: +1 954-336-7499
- E-post: luz_cuaboy@med.unc.edu
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599
- Rekruttering
- UNC Lingeberger Comprehensive Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Carmmen Garcia
- Telefonnummer: 919-966-4432
- E-post: carmmene@med.unc.edu
-
Ta kontakt med:
- Luz Cuaboy
- E-post: luz_cuaboy@med.unc.edu
-
Hovedetterforsker:
- Jason Akulian, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
UNC-pasienter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som er 18 år eller eldre
- Innlagte og polikliniske pasienter
- Diagnostisert med pleuravæske, er henvist til og gjennomgår klinisk indisert drenering som har kliniske bevis på:
- lungeinfeksjon (som feber, leukocytose, nytt eller forverret infiltrat på røntgen av thorax eller klinisk forverring) med effusjon
- malignitet
Ekskluderingskriterier:
- Et forsøksperson vil ikke være kvalifisert for inkludering i dette registeret hvis, etter etterforskerens (eller behandlende klinikers) mening, pasienten har en samtidig medisinsk tilstand som kan utelukke deres evne til å gjennomgå pleuralvæskedrenering på en sikker måte.
- Fengslede individer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Pleuralvæskeregisteret
Enhver person som har opphopning av pleuravæske fra lungekreft, brystkreft eller lungeinfeksjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Opprettelse av et pleuravæskeregister
Tidsramme: 32 år
|
Biologiske prøver og tilsvarende kliniske data fra forsøkspersoner vil bli samlet inn under standard prosedyrer og abstraksjon av medisinsk journal for å støtte opprettelsen av et pleuravæskeregister.
|
32 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jason Akulian, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. januar 2018
Primær fullføring (Antatt)
24. januar 2050
Studiet fullført (Antatt)
24. januar 2050
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. november 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. november 2022
Først lagt ut (Faktiske)
17. november 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LCCC1754
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Det er ingen plan om å dele IPD med andre forskere.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Brystkreft
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbeidspartnereFullførtThe Clinical Application Guide of Conebeam Breast CTKina
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtMetastatisk brystkreft (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Storbritannia, Spania
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.UkjentHR-positiv, HER2-negativ og PIK3CA Mutation Advanced Breast CancerKina
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)TilbaketrukketPrognostisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Metastatisk malign neoplasma i hjernen | Metastatisk brystkarsinom | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeAnatomisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Prognostisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Metastatisk malign neoplasma i beinet | Metastatisk malign neoplasma i lymfeknutene | Metastatisk malign neoplasma i leveren | Metastatisk brystkarsinom | Metastatisk malign neoplasma i lungen | Metastatisk malign neoplasma... og andre forholdForente stater, Canada, Saudi-Arabia, Korea, Republikken