Camrelizumab kombineret med kemoradioterapi ved avanceret esophageal cancer.

Inklusionskriterier:

1. Underskriv skriftligt informeret samtykke og deltag frivilligt i denne undersøgelse;
2. Patienter med esophageal pladecellecarcinom bekræftet af histopatologi og/eller immunhistokemi eller fremskreden efter kirurgisk resektion (8. udgave, 2017) med UICC/AJCC TNM stadium cT4N0-2M0, c ethvert TN3M0 eller c ethvert T ethvert NM1(clinical stadium);
3. Patienter med tilbagevendende kræft i spiserøret efter behandling uden immunterapi;
4. Alder 18-70;
5. ECOG PS 0-2
6. Aldrig modtaget systemisk anti-tumorbehandling for esophageal cancer, inklusive strålebehandling, kemoterapi, målrettet og immunterapi;
7. Har mindst én målbar læsion

8. Normal funktion af større organer, herunder:

   1. Rutinemæssig blodprøve (ingen blodkomponenter, cellevækstfaktorer, blegemidler, blodpladeforøgende lægemidler og anæmiskorrigerende lægemidler er tilladt inden for 14 dage før første brug af undersøgelsesmedicin)

      Antal hvide blodlegemer ≥ 3,0×10^9/L

      Neutrofiltal ≥ 1,0×10^9/L

      Blodpladeantal ≥ 80×109/L

      Hæmoglobin ≥ 80 g/L

   2. Biokemisk blodprøve:

   Total bilirubin ≤ 1,5×ULN

   ALT ≤2,5×ULN, AST ≤2,5×ULN,

   Serumkreatinin ≤ 1,5×ULN eller kreatininclearance ≥ 45 ml/min.

9. Forsøgspersoner har god compliance og samarbejder med opfølgning

Ekskluderingskriterier:

1. Tilstedeværelsen af ​​ukontrollerbar pleural effusion, perikardiel effusion eller ascites, der kræver gentagen dræning;
2. Dårlig ernæringstilstand, BMI < 18,5 Kg/m^2; Hvis symptomatisk ernæringsstøtte blev korrigeret før randomisering, kunne tilmelding overvejes efter evaluering af hovedinvestigatoren;
3. Gastrointestinal blødning (blødningsvolumen > 200 ml/dag);
4. Patienter med dybe sår som bestemt af investigator;
5. Tidligere allergi over for monoklonale antistoffer, enhver komponent af camrelizumab, paclitaxel, cisplatin eller andre platinbaserede lægemidler;

6. Har modtaget eller modtager nogen af ​​følgende medicinske behandlinger:

   1. enhver stråling, kemoterapi eller andre antitumorlægemidler til tumoren;
   2. At blive behandlet med immunsuppressive midler eller systemiske hormoner til immunsuppressionsformål (dosis >10 mg/dag prednison eller tilsvarende) inden for 2 uger før den første brug af undersøgelseslægemidlet; I fravær af aktiv autoimmun sygdom er inhalerede eller topiske steroider og adrenokortikosteroiderstatning i en dosis på >10 mg/dag eller tilsvarende tilladt;
   3. Modtog levende svækket vaccine inden for 4 uger før den første administration af undersøgelseslægemidlet;
   4. Større operation eller alvorlige traumer inden for 4 uger før første brug af undersøgelseslægemidlet;
7. En historie med enhver aktiv autoimmun sygdom eller autoimmun sygdom, inklusive, men ikke begrænset til: interstitiel lungebetændelse, enteritis, hepatitis, hypofysitis, vaskulitis, nefritis, hyperthyroidisme, hypothyroidisme (som kan overvejes til inklusion efter hormonsubstitutionsterapi); Patienter med fuldstændig remission af psoriasis eller astma/allergi hos børn, som ikke krævede nogen intervention som voksne, blev overvejet for inklusion, men patienter, der krævede medicinsk intervention med bronkodilatatorer, blev ikke inkluderet;
8. En historie med immundefekt, herunder at være HIV-positiv, eller lide af en anden erhvervet eller medfødt immundefektsygdom, eller en historie med organtransplantation eller allogen knoglemarvstransplantation;

9. Tilstedeværelsen af ​​dårligt kontrollerede hjertekliniske symptomer eller sygdomme, herunder men ikke begrænset til:

   Såsom (1) hjertesvigt af NYHAII-grad eller derover; (2) ustabil angina pectoris; (3) myokardieinfarkt forekom inden for 1 år; (4) Klinisk signifikante supraventrikulære eller ventrikulære arytmier er ikke godt kontrolleret uden klinisk intervention eller efter klinisk intervention;

10. Alvorlig infektion (CTCAE > 2) forekom inden for 4 uger før den første brug af undersøgelseslægemidlet, såsom svær lungebetændelse, bakteriæmi, infektionskomplikationer, der kræver hospitalsindlæggelse; Baseline brystbilleddiagnostik indikerede aktiv lungebetændelse, tegn og symptomer på infektion inden for 14 dage før den første brug af undersøgelseslægemidler, eller behov for oral eller intravenøs antibiotikabehandling, undtagen til profylaktisk antibiotikabrug;
11. Patienter med aktiv lungetuberkuloseinfektion fundet ved sygehistorie eller CT-undersøgelse, eller med en historie med aktiv lungetuberkuloseinfektion inden for 1 år før indskrivning, eller med en historie med aktiv lungetuberkuloseinfektion for mere end 1 år siden, men uden regelmæssig behandling;
12. Tilstedeværelsen af ​​aktiv hepatitis B (HBV DNA ≥ 2000 IE/ml eller 104 kopier/ml) og hepatitis C (HCV-antistofpositiv og HCV-RNA over assaygrænsen);
13. Efter efterforskerens vurdering er der andre faktorer, der kan føre til tvungen afslutning af undersøgelsen, såsom tilstedeværelsen af ​​andre alvorlige medicinske tilstande (herunder psykisk sygdom), der kræver samtidig behandling, alkoholisme, stofmisbrug, familiemæssige eller sociale faktorer, og faktorer, der kan påvirke sikkerheden eller overholdelse af emnerne.