Camrelizumab kombinert med kjemoradioterapi ved avansert esophageal cancer.

Inklusjonskriterier:

1. Signer skriftlig informert samtykke og delta frivillig i denne studien;
2. Pasienter med esophageal plateepitelkarsinom bekreftet av histopatologi og/eller immunhistokjemi eller fremskreden etter kirurgisk reseksjon (8. utgave, 2017) med UICC/AJCC TNM stadium cT4N0-2M0, c enhver TN3M0, eller c enhver T ethvert stadium IV(clinical);
3. Pasienter med tilbakevendende esophageal cancer etter behandling uten immunterapi;
4. Alder 18-70;
5. ECOG PS 0-2
6. Aldri mottatt noen systemisk antitumorterapi for spiserørskreft, inkludert strålebehandling, kjemoterapi, målrettet og immunterapi;
7. Ha minst én målbar lesjon

8. Normal funksjon av store organer, inkludert:

   1. Rutinemessige blodprøver (ingen blodkomponenter, cellevekstfaktorer, blekingsmedisiner, blodplatehemmende legemidler og anemikorrigerende legemidler er tillatt innen 14 dager før første bruk av studiemedikamenter)

      Antall hvite blodlegemer ≥ 3,0×10^9/L

      Nøytrofiltall ≥ 1,0×10^9/L

      Blodplateantall ≥ 80×109/L

      Hemoglobin ≥ 80 g/L

   2. Biokjemisk undersøkelse av blod:

   Totalt bilirubin ≤ 1,5×ULN

   ALT ≤2,5×ULN, AST ≤2,5×ULN,

   Serumkreatinin ≤ 1,5×ULN, eller kreatininclearance ≥ 45 ml/min.

9. Fagene har god etterlevelse og samarbeider om oppfølging

Ekskluderingskriterier:

1. Tilstedeværelsen av ukontrollerbar pleural effusjon, perikardiell effusjon eller ascites som krever gjentatt drenering;
2. Dårlig ernæringsstatus, BMI < 18,5 Kg/m^2; Hvis symptomatisk ernæringsstøtte ble korrigert før randomisering, kunne innmelding vurderes etter evaluering av hovedforsker;
3. Gastrointestinal blødning (blødningsvolum > 200 ml/dag);
4. Pasienter med dype sår som bestemt av etterforskeren;
5. Tidligere allergi mot monoklonale antistoffer, enhver komponent av camrelizumab, paklitaksel, cisplatin eller andre platinabaserte legemidler;

6. Har mottatt eller mottar noen av følgende medisinske behandlinger:

   1. enhver stråling, kjemoterapi eller andre antitumormedisiner for svulsten;
   2. Å bli behandlet med immunsuppressive midler eller systemiske hormoner for immunsuppresjonsformål (dose >10mg/dag prednison eller tilsvarende) innen 2 uker før første gangs bruk av studiemedikamentet; I fravær av aktiv autoimmun sykdom er inhalerte eller topikale steroider og adrenokortikosteroiderstatning i en dose på >10 mg/dag eller tilsvarende tillatt;
   3. Mottok levende svekket vaksine innen 4 uker før første administrasjon av studiemedikamentet;
   4. Større operasjon eller alvorlig traume innen 4 uker før første bruk av studiemedikamentet;
7. En historie med aktiv autoimmun sykdom eller autoimmun sykdom, inkludert, men ikke begrenset til: interstitiell lungebetennelse, enteritt, hepatitt, hypofysitt, vaskulitt, nefritt, hypertyreose, hypotyreose (som kan vurderes for inkludering etter hormonsubstitusjonsterapi); Pasienter med fullstendig remisjon av psoriasis eller astma/allergi hos barn som ikke krevde intervensjon som voksne ble vurdert for inkludering, men pasienter som trengte medisinsk intervensjon med bronkodilatatorer ble ikke inkludert;
8. En historie med immunsvikt, inkludert å være HIV-positiv, eller lide av en annen ervervet eller medfødt immunsviktsykdom, eller en historie med organtransplantasjon eller allogen benmargstransplantasjon;

9. Tilstedeværelsen av dårlig kontrollerte hjertekliniske symptomer eller sykdommer, inkludert men ikke begrenset til:

   Slik som (1) hjertesvikt av NYHAII-grad eller over; (2) ustabil angina pectoris; (3) hjerteinfarkt oppstod innen 1 år; (4) Klinisk signifikante supraventrikulære eller ventrikulære arytmier er ikke godt kontrollert uten klinisk intervensjon eller etter klinisk intervensjon;

10. Alvorlig infeksjon (CTCAE > 2) oppstod innen 4 uker før første bruk av studiemedikamentet, slik som alvorlig lungebetennelse, bakteriemi, infeksjonskomplikasjoner som krever sykehusinnleggelse; Baseline brystavbildningsundersøkelse indikerte aktiv lungebetennelse, tegn og symptomer på infeksjon innen 14 dager før første bruk av studiemedikamenter, eller behov for oral eller intravenøs antibiotikabehandling, med unntak av profylaktisk antibiotikabruk;
11. Pasienter med aktiv lungetuberkuloseinfeksjon funnet ved sykehistorie eller CT-undersøkelse, eller med en historie med aktiv lungetuberkuloseinfeksjon innen 1 år før innmelding, eller med en historie med aktiv lungetuberkuloseinfeksjon for mer enn 1 år siden, men uten regelmessig behandling;
12. Tilstedeværelsen av aktiv hepatitt B (HBV DNA ≥ 2000 IE/ml eller 104 kopier/ml) og hepatitt C (HCV-antistoffpositiv og HCV-RNA over analysegrensen);
13. Etter etterforskerens vurdering er det andre faktorer som kan føre til tvungen avslutning av studien, for eksempel tilstedeværelsen av andre alvorlige medisinske tilstander (inkludert psykiske lidelser) som krever samtidig behandling, alkoholisme, rusmisbruk, familie eller sosiale faktorer, og faktorer som kan påvirke sikkerheten eller overholdelse av fagene.