Camrelizumab gecombineerd met chemoradiotherapie bij gevorderde slokdarmkanker.

Inclusiecriteria:

1. Schriftelijke geïnformeerde toestemming ondertekenen en vrijwillig deelnemen aan dit onderzoek;
2. Patiënten met slokdarmplaveiselcelcarcinoom bevestigd door histopathologie en/of immunohistochemie of vergevorderd na chirurgische resectie (8e editie, 2017) met UICC/AJCC TNM-stadium cT4N0-2M0, c elke TN3M0 of c elke T elke NM1 (klinisch stadium IV);
3. Patiënten met recidiverende slokdarmkanker na behandeling zonder immunotherapie;
4. Leeftijd 18-70;
5. ECOG PS 0-2
6. Nooit enige systemische antitumortherapie gekregen voor slokdarmkanker, waaronder radiotherapie, chemotherapie, doelgerichte therapie en immunotherapie;
7. Ten minste één meetbare laesie hebben

8. Normale functie van belangrijke organen, waaronder:

   1. Routinematige bloedtest (geen bloedbestanddelen, celgroeifactoren, witmakende medicijnen, bloedplaatjesverhogende medicijnen en bloedarmoedecorrigerende medicijnen zijn toegestaan ​​binnen 14 dagen vóór het eerste gebruik van onderzoeksgeneesmiddelen)

      Aantal witte bloedcellen ≥ 3,0×10^9/L

      Aantal neutrofielen ≥ 1,0×10^9/L

      Aantal bloedplaatjes ≥ 80×109/L

      Hemoglobine ≥ 80 g/L

   2. Bloed biochemisch onderzoek:

   Totaal bilirubine ≤ 1,5×ULN

   ALAT ≤2,5×ULN, ASAT ≤2,5×ULN,

   Serumcreatinine ≤ 1,5×ULN, of creatinineklaring ≥ 45 ml/min

9. Onderwerpen hebben een goede therapietrouw en werken mee aan de follow-up

Uitsluitingscriteria:

1. De aanwezigheid van oncontroleerbare pleurale effusie, pericardiale effusie of ascites die herhaalde drainage vereisen;
2. Slechte voedingstoestand, BMI < 18,5 Kg/m^2; Als de symptomatische voedingsondersteuning vóór randomisatie was gecorrigeerd, kon deelname worden overwogen na evaluatie door de hoofdonderzoeker;
3. Gastro-intestinale bloeding (bloedvolume > 200 ml/dag);
4. Patiënten met diepe zweren zoals bepaald door de onderzoeker;
5. Eerdere allergie voor monoklonale antilichamen, een bestanddeel van camrelizumab, paclitaxel, cisplatine of andere op platina gebaseerde geneesmiddelen;

6. Heeft of krijgt een van de volgende medische behandelingen:

   1. eventuele bestraling, chemotherapie of andere antitumorgeneesmiddelen voor de tumor;
   2. Wordt behandeld met immunosuppressieve middelen of systemische hormonen voor immunosuppressieve doeleinden (dosis> 10 mg / dag prednison of equivalent) binnen 2 weken voorafgaand aan het eerste gebruik van het onderzoeksgeneesmiddel; Bij afwezigheid van een actieve auto-immuunziekte zijn inhalatie- of topische steroïden en vervanging van adrenocorticosteroïden in een dosis van >10 mg/dag of het equivalent daarvan toegestaan;
   3. Levend verzwakt vaccin ontvangen binnen 4 weken vóór de eerste toediening van het onderzoeksgeneesmiddel;
   4. Grote operatie of ernstig trauma binnen 4 weken voor het eerste gebruik van het onderzoeksgeneesmiddel;
7. Een voorgeschiedenis van een actieve auto-immuunziekte of auto-immuunziekte, inclusief maar niet beperkt tot: interstitiële pneumonie, enteritis, hepatitis, hypofysitis, vasculitis, nefritis, hyperthyreoïdie, hypothyreoïdie (die overwogen kunnen worden na hormoonvervangingstherapie); Patiënten met volledige remissie van psoriasis of astma/allergieën bij kinderen die geen interventie nodig hadden als volwassenen, kwamen in aanmerking voor opname, maar patiënten die medische interventie met luchtwegverwijders nodig hadden, werden niet opgenomen;
8. Een voorgeschiedenis van immunodeficiëntie, waaronder HIV-positief zijn, of lijden aan een andere verworven of aangeboren immunodeficiëntieziekte, of een voorgeschiedenis van orgaantransplantatie of allogene beenmergtransplantatie;

9. De aanwezigheid van slecht gecontroleerde cardiale klinische symptomen of ziekten, inclusief maar niet beperkt tot:

   Zoals (1) NYHAII-graad of hoger hartfalen; (2) instabiele angina pectoris; (3) een hartinfarct vond plaats binnen 1 jaar; (4) Klinisch significante supraventriculaire of ventriculaire aritmieën worden niet goed onder controle gehouden zonder klinische interventie of na klinische interventie;

10. Ernstige infectie (CTCAE > 2) trad op binnen 4 weken vóór het eerste gebruik van het onderzoeksgeneesmiddel, zoals ernstige longontsteking, bacteriëmie, infectiecomplicaties waarvoor ziekenhuisopname nodig was; Baseline beeldvormend onderzoek van de borst duidde op actieve longontsteking, tekenen en symptomen van infectie binnen 14 dagen vóór het eerste gebruik van onderzoeksgeneesmiddelen, of de noodzaak van orale of intraveneuze antibioticabehandeling, behalve voor profylactisch antibioticagebruik;
11. Patiënten met een actieve longtuberculose-infectie vastgesteld door medische voorgeschiedenis of CT-onderzoek, of met een voorgeschiedenis van actieve longtuberculose-infectie binnen 1 jaar vóór inschrijving, of met een voorgeschiedenis van actieve longtuberculose-infectie meer dan 1 jaar geleden maar zonder regelmatige behandeling;
12. De aanwezigheid van actieve hepatitis B (HBV DNA ≥ 2000 IE/ml of 104 kopieën/ml) en hepatitis C (HCV-antilichaam positief en HCV RNA boven de testlimiet);
13. Naar het oordeel van de onderzoeker zijn er andere factoren die kunnen leiden tot de gedwongen stopzetting van het onderzoek, zoals de aanwezigheid van andere ernstige medische aandoeningen (waaronder geestesziekte) die gelijktijdige behandeling vereisen, alcoholisme, middelenmisbruik, familiale of sociale factoren, en factoren die van invloed kunnen zijn op de veiligheid of naleving van de proefpersonen.