Camrelizumab combiné à la chimioradiothérapie dans le cancer avancé de l'œsophage.

Critère d'intégration:

1. Signer un consentement éclairé écrit et participer volontairement à cette étude ;
2. Patients atteints d'un carcinome épidermoïde de l'œsophage confirmé par histopathologie et/ou immunohistochimie ou avancé après résection chirurgicale (8e édition, 2017) avec le stade UICC/AJCC TNM cT4N0-2M0, c tout TN3M0, ou c tout T tout NM1 (stade clinique IV) ;
3. Patients atteints d'un cancer de l'œsophage récurrent après un traitement sans immunothérapie ;
4. 18-70 ans ;
5. ECOG PS 0-2
6. N'a jamais reçu de traitement anti-tumoral systémique pour le cancer de l'œsophage, y compris la radiothérapie, la chimiothérapie, l'immunothérapie ciblée ;
7. Avoir au moins une lésion mesurable

8. Fonction normale des principaux organes, y compris :

   1. Test sanguin de routine (aucun composant sanguin, facteur de croissance cellulaire, médicament blanchissant, médicament augmentant les plaquettes et médicament corrigeant l'anémie n'est autorisé dans les 14 jours précédant la première utilisation des médicaments à l'étude)

      Numération des globules blancs ≥ 3,0 × 10 ^ 9 / L

      Numération des neutrophiles ≥ 1,0×10^9/L

      Numération plaquettaire ≥ 80×109/L

      Hémoglobine ≥ 80 g/L

   2. Examen biochimique du sang :

   Bilirubine totale ≤ 1,5 × LSN

   ALT ≤ 2,5 × LSN, AST ≤ 2,5 × LSN,

   Créatinine sérique ≤ 1,5 × LSN, ou clairance de la créatinine ≥ 45 ml/min

9. Les sujets ont une bonne observance et coopèrent avec le suivi

Critère d'exclusion:

1. La présence d'un épanchement pleural incontrôlable, d'un épanchement péricardique ou d'une ascite nécessitant un drainage répété ;
2. Mauvais état nutritionnel, IMC < 18,5 Kg/m^2 ; Si le soutien nutritionnel symptomatique a été corrigé avant la randomisation, l'inscription pourrait être envisagée après évaluation par l'investigateur principal ;
3. Hémorragie gastro-intestinale (volume de saignement > 200 ml/jour) ;
4. Patients présentant des ulcères profonds déterminés par l'investigateur ;
5. Allergie antérieure aux anticorps monoclonaux, à tout composant du camrelizumab, du paclitaxel, du cisplatine ou d'autres médicaments à base de platine ;

6. A reçu ou reçoit l'un des traitements médicaux suivants :

   1. toute radiothérapie, chimiothérapie ou autres médicaments antitumoraux pour la tumeur ;
   2. Être traité avec des agents immunosuppresseurs ou des hormones systémiques à des fins d'immunosuppression (dose> 10 mg / jour de prednisone ou équivalent) dans les 2 semaines précédant la première utilisation du médicament à l'étude ; En l'absence de maladie auto-immune active, les stéroïdes inhalés ou topiques et le remplacement des corticostéroïdes à une dose > 10 mg/jour ou son équivalent sont autorisés ;
   3. A reçu le vaccin vivant atténué dans les 4 semaines précédant la première administration du médicament à l'étude ;
   4. Chirurgie majeure ou traumatisme grave dans les 4 semaines précédant la première utilisation du médicament à l'étude ;
7. Antécédents de toute maladie auto-immune active ou maladie auto-immune, y compris, mais sans s'y limiter : pneumonie interstitielle, entérite, hépatite, hypophysite, vascularite, néphrite, hyperthyroïdie, hypothyroïdie (dont l'inclusion peut être envisagée après un traitement hormonal substitutif) ; Les patients présentant une rémission complète du psoriasis ou de l'asthme/des allergies infantiles qui n'ont nécessité aucune intervention à l'âge adulte ont été pris en compte pour l'inclusion, mais les patients nécessitant une intervention médicale avec des bronchodilatateurs n'ont pas été inclus ;
8. Antécédents d'immunodéficience, y compris être séropositif ou souffrant d'une autre maladie d'immunodéficience acquise ou congénitale, ou antécédents de transplantation d'organe ou de greffe allogénique de moelle osseuse ;

9. La présence de symptômes cliniques ou de maladies cardiaques mal contrôlés, y compris, mais sans s'y limiter :

   Tels que (1) insuffisance cardiaque de grade NYHAII ou supérieur ; (2) angine de poitrine instable ; (3) un infarctus du myocarde est survenu dans l'année ; (4) Les arythmies supraventriculaires ou ventriculaires cliniquement significatives ne sont pas bien contrôlées sans intervention clinique ou après intervention clinique ;

10. Une infection grave (CTCAE > 2) s'est produite dans les 4 semaines précédant la première utilisation du médicament à l'étude, telle qu'une pneumonie grave, une bactériémie, des complications infectieuses nécessitant une hospitalisation ; L'examen d'imagerie thoracique de base a indiqué une inflammation pulmonaire active, des signes et symptômes d'infection dans les 14 jours précédant la première utilisation des médicaments à l'étude, ou la nécessité d'un traitement antibiotique oral ou intraveineux, à l'exception de l'utilisation prophylactique d'antibiotiques ;
11. Patients présentant une infection tuberculeuse pulmonaire active découverte par des antécédents médicaux ou un examen TDM, ou ayant des antécédents d'infection tuberculeuse pulmonaire active dans l'année précédant l'inscription, ou ayant des antécédents d'infection tuberculeuse pulmonaire active il y a plus d'un an mais sans traitement régulier ;
12. La présence d'hépatite B active (ADN du VHB ≥ 2000 UI/mL ou 104 copies/mL) et d'hépatite C (anticorps anti-VHC positifs et ARN du VHC au-dessus de la limite du test) ;
13. De l'avis de l'investigateur, il existe d'autres facteurs pouvant conduire à l'arrêt forcé de l'étude, tels que la présence d'autres conditions médicales graves (y compris une maladie mentale) nécessitant un traitement concomitant, l'alcoolisme, la toxicomanie, des facteurs familiaux ou sociaux, et les facteurs qui peuvent affecter la sécurité ou la conformité des sujets.