Steroide øjendråber ved kronisk central serøs chorioretinopati (PICS)

Svær kronisk central serøs chorioretinopati (cCSC) er en sygdomsdel af pachychoroid sygdomsspektret og er karakteriseret ved tilstedeværelsen af ​​subretinal og intraretinal væske. Ubehandlet er disse patienter i alvorlig risiko for irreversibelt synstab. Den mest effektive behandling er fotodynamisk terapi (PDT), som er dyr, invasiv og i øjeblikket kun tilgængelig i begrænset omfang. Pachychoroid-sygdomme er korreleret til brugen af ​​systemiske steroider eller en stigning i cortisol, til stress, søvnapnø og brug af sildenafil. I mange tilfælde er der ingen klar sammenhæng til en af ​​risikofaktorerne. Men i klinisk praksis sås en påfaldende god effekt på sub- og intraretinal væske i en anden sygdom, der er en del af pachychoroidea sygdomsspektret, ved brug af steroid øjendråber (PPS; peripapillary pachychoroid disease). Steroide øjendråber bruges til mange øjensygdomme, dog er der ingen klinisk erfaring for brug af steroid øjendråber i cCSC.

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere sikkerheden og virkningen af ​​steroid øjendråber hos patienter, der lider af cCSC for klinisk, multimodal billeddannelse, anatomiske og funktionelle resultater. Derudover ønsker vi at få indsigt i virkningsmekanismen og at undersøge effekten af ​​topikale steroider på det intraokulære tryk.

Ingen tidligere studier har evalueret effekten af ​​steroid øjendråber på cCSC, derfor er denne undersøgelse sat op som et pilotstudie, med et randomiseret, enkeltblindet, placebokontrolleret forsøgsdesign. I alt vil fyrre patienter blive randomiseret til enten steroid øjendråber eller placebo øjendråber. Patienterne vil selv administrere øjendråberne tre gange om dagen i fire uger. Undersøgelsen vil vare i fire uger pr. patient, og hver patient vil besøge ambulatoriet 2 gange.

Behandlingsrespons vil blive objektiveret ved multimodal billeddannelse og ved måling af den bedst korrigerede synsstyrke efter fire ugers brug af steroid øjendråber eller placebo.

Arten og omfanget af byrden og risici forbundet med deltagelse, fordele og gruppeforhold: Alle patienter vil gennemgå multimodal billeddannelse før inklusion og ved undersøgelsens slutpunkt, dette inkluderer invasive undersøgelser. Alle undersøgelser er en del af den regelmæssige kliniske oparbejdning af cCSC, og der vil ikke blive udført yderligere (invasive) undersøgelser. Brugen af ​​steroid øjendråber indebærer risikoen for en stigning i det intraokulære tryk (IOP) og kan fremkalde katarakt. Begge disse risici er dog forsømmelige, når de kun bruges i 4 uger og opvejer den mulige reduktive effekt af steroid øjendråber på subretinal og intraretinal væske.