Steroide øyedråper ved kronisk sentral serøs korioretinopati (PICS)

Alvorlig kronisk sentral serøs korioretinopati (cCSC) er en sykdomsdel av pachychoroid sykdomsspekteret og er karakterisert ved tilstedeværelsen av subretinal og intraretinal væske. Ubehandlet er disse pasientene i alvorlig risiko for irreversibelt synstap. Den mest effektive behandlingen er fotodynamisk terapi (PDT), som er kostbar, invasiv og foreløpig kun tilgjengelig i begrenset grad. Pachychoroid-sykdommer er korrelert til bruk av systemiske steroider eller en økning i kortisol, til stress, søvnapné og bruk av sildenafil. I mange tilfeller er det ingen klar sammenheng med en av risikofaktorene. I klinisk praksis ble det imidlertid sett påfallende god effekt på sub- og intraretinal væske ved en annen sykdom som er en del av pachychoroidea sykdomsspekteret ved bruk av steroid øyedråper (PPS; peripapillary pachychoroid disease). Steroid øyedråper brukes i mange øyesykdommer, men det er ingen klinisk erfaring for bruk av steroid øyedråper i cCSC.

Målet med denne studien er å vurdere sikkerheten og effekten av steroid øyedråper hos pasienter som lider av cCSC for klinisk, multimodal avbildning, anatomiske og funksjonelle utfall. I tillegg ønsker vi å få innsikt i virkningsmekanismen og å undersøke effekten av topikale steroider på det intraokulære trykket.

Ingen tidligere studier har evaluert effekten av steroid øyedråper på cCSC, derfor er denne studien satt opp som en pilotstudie, med en randomisert, enkeltblindet, placebokontrollert studiedesign. Totalt vil førti pasienter bli randomisert til enten steroid øyedråper eller placebo øyedråper. Pasienter vil selv administrere øyedråpene tre ganger daglig i fire uker. Studien vil vare i fire uker per pasient og hver pasient vil besøke poliklinikken 2 ganger.

Behandlingsrespons vil bli objektivert ved multimodal bildediagnostikk og ved å måle den best korrigerte synsstyrken, etter fire uker med bruk av steroid øyedråper eller placebo.

Arten og omfanget av byrden og risiko knyttet til deltakelse, nytte og gruppetilhørighet: Alle pasienter vil gjennomgå multimodal avbildning før inkludering og ved studiens sluttpunkt, dette inkluderer invasive studier. Alle studier er en del av det vanlige kliniske arbeidet for cCSC, og ingen ytterligere (invasive) undersøkelser vil bli utført. Bruk av steroid øyedråper medfører risiko for økt intraokulært trykk (IOP) og kan indusere katarakt. Imidlertid er begge disse risikoene neglisjerbare når de brukes kun i 4 uker og oppveier den mulige reduktive effekten av steroid øyedråper på subretinal og intraretinal væske.