Colirio de esteroides en la coriorretinopatía serosa central crónica (PICS)

La coriorretinopatía serosa central crónica grave (cCSC) es una enfermedad que forma parte del espectro de la enfermedad paquicoroidea y se caracteriza por la presencia de líquido subretiniano e intrarretiniano. Si no se tratan, estos pacientes corren un grave riesgo de pérdida irreversible de la visión. El tratamiento más eficaz es la terapia fotodinámica (TFD), que es costosa, invasiva y actualmente solo está disponible de forma limitada. Las enfermedades paquicoroides se correlacionan con el uso de esteroides sistémicos o un aumento de cortisol, con el estrés, la apnea del sueño y el uso de sildenafilo. En muchos casos no existe una correlación clara con uno de los factores de riesgo. Sin embargo, en la práctica clínica, se observó un efecto sorprendentemente bueno sobre el líquido subrretiniano e intrarretiniano en otra enfermedad que forma parte del espectro de la enfermedad paquicoroidea mediante el uso de colirios con esteroides (PPS; enfermedad paquicoroidea peripapilar). Los colirios con esteroides se utilizan en muchas enfermedades oftálmicas, sin embargo, no hay experiencia clínica para el uso de colirios con esteroides en cCSC.

El objetivo de este estudio es evaluar la seguridad y el efecto de las gotas para los ojos con esteroides en pacientes que sufren de cCSC para resultados clínicos, de imágenes multimodales, anatómicos y funcionales. Además, queremos conocer mejor el mecanismo de acción e investigar el efecto de los esteroides tópicos sobre la presión intraocular.

Ningún estudio previo ha evaluado el efecto de las gotas para los ojos con esteroides en cCSC, por lo tanto, este estudio se configura como un estudio piloto, con un diseño de ensayo aleatorizado, simple ciego, controlado con placebo. En total, cuarenta pacientes serán asignados al azar a gotas para los ojos con esteroides o gotas para los ojos con placebo. Los pacientes se autoadministrarán las gotas para los ojos tres veces al día durante cuatro semanas. El estudio tendrá una duración de cuatro semanas por paciente y cada paciente visitará la clínica ambulatoria 2 veces.

La respuesta al tratamiento se objetivará mediante imágenes multimodales y midiendo la agudeza visual mejor corregida, después de cuatro semanas de usar colirios con esteroides o placebo.

Naturaleza y alcance de la carga y los riesgos asociados con la participación, el beneficio y la relación con el grupo: todos los pacientes se someterán a imágenes multimodales antes de la inclusión y al final del estudio, esto incluye estudios invasivos. Todos los estudios son parte del estudio clínico regular para cCSC y no se realizarán investigaciones adicionales (invasivas). El uso de colirios con esteroides conlleva el riesgo de un aumento de la presión intraocular (PIO) y puede inducir cataratas. Sin embargo, estos dos riesgos son despreciables cuando se usan solo durante 4 semanas y superan el posible efecto reductor de las gotas para los ojos con esteroides en el líquido subretiniano e intrarretiniano.