Szteroid szemcseppek krónikus központi savós chorioretinopátiában (PICS)

A súlyos krónikus centrális serous chorioretinopathia (cCSC) a pachychoroid betegségspektrum része, és a szubretinális és intraretinális folyadék jelenléte jellemzi. Kezelés nélkül ezeknél a betegeknél fennáll a visszafordíthatatlan látásvesztés veszélye. A leghatékonyabb kezelés a fotodinamikus terápia (PDT), amely drága, invazív és jelenleg csak korlátozottan elérhető. A pachychoroid betegségek összefüggésben állnak a szisztémás szteroidok használatával vagy a kortizolszint emelkedésével, a stresszel, az alvási apnoével és a szildenafil használatával. Sok esetben nincs egyértelmű összefüggés az egyik kockázati tényezővel. A klinikai gyakorlatban azonban egy másik, a pachychoroid betegség spektrumába tartozó betegségben feltűnően jó hatást tapasztaltak a sub- és intraretinális folyadékra a szteroid szemcseppek (PPS; peripapilláris pachychoroid betegség) alkalmazásával. A szteroid szemcseppeket számos szemészeti betegségben alkalmazzák, azonban a szteroid szemcseppek cCSC-ben történő alkalmazásáról nincs klinikai tapasztalat.

A tanulmány célja a szteroid szemcseppek biztonságosságának és hatásának felmérése cCSC-ben szenvedő betegeknél a klinikai, multimodális képalkotó, anatómiai és funkcionális eredmények szempontjából. Ezen túlmenően szeretnénk betekintést nyerni a hatásmechanizmusba, illetve a lokális szteroidok intraokuláris nyomásra gyakorolt ​​hatását vizsgálni.

Korábbi tanulmányok nem értékelték a szteroid szemcseppek hatását a cCSC-re, ezért ez a tanulmány egy kísérleti vizsgálat, randomizált, egyszeresen vak, placebo-kontrollos vizsgálati tervvel. Összesen negyven beteget randomizálnak szteroid szemcseppekre vagy placebo szemcseppekre. A betegek négy héten keresztül naponta háromszor öntik be a szemcseppeket. A vizsgálat betegenként négy hétig tart, és minden beteg kétszer látogat el a járóbeteg-szakrendelésre.

A kezelésre adott válasz multimodális képalkotással és a legjobban korrigált látásélesség mérésével tárgyiasítható négy hét szteroid szemcsepp vagy placebo alkalmazása után.

A részvételhez, az előnyökhöz és a csoporthoz való kapcsolódáshoz kapcsolódó teher és kockázatok jellege és mértéke: Minden betegnél multimodális képalkotáson kell átesni a felvétel előtt és a vizsgálat végén, ideértve az invazív vizsgálatokat is. Minden vizsgálat a cCSC rendszeres klinikai vizsgálatának részét képezi, és további (invazív) vizsgálatokat nem végeznek. A szteroid szemcseppek alkalmazása magában hordozza az intraokuláris nyomás (IOP) növekedésének kockázatát, és szürkehályogot okozhat. Mindazonáltal mindkét kockázat elhanyagolható, ha csak 4 hétig használják, és meghaladják a szteroid szemcseppek lehetséges redukáló hatását a szubretinális és intraretinális folyadékra.