Collirio steroideo nella corioretinopatia sierosa centrale cronica (PICS)

La corioretinopatia sierosa centrale cronica grave (cCSC) è una malattia che fa parte dello spettro delle malattie pachicoroidee ed è caratterizzata dalla presenza di liquido subretinico e intraretinico. Se non trattati, questi pazienti corrono un serio rischio di perdita irreversibile della vista. Il trattamento più efficace è la terapia fotodinamica (PDT), che è costosa, invasiva e attualmente disponibile solo in misura limitata. Le malattie pachicoroidi sono correlate all'uso di steroidi sistemici o ad un aumento del cortisolo, allo stress, all'apnea notturna e all'uso di sildenafil. In molti casi non esiste una chiara correlazione con uno dei fattori di rischio. Tuttavia, nella pratica clinica, è stato osservato un effetto sorprendentemente buono sul fluido sub- e intraretinico in un'altra malattia che fa parte dello spettro della malattia pachicoroide utilizzando colliri steroidei (PPS; malattia pachicoroidea peripapillare). I colliri steroidei sono usati in molte malattie oftalmiche, tuttavia, non esiste esperienza clinica per l'uso di colliri steroidei nelle cCSC.

Lo scopo di questo studio è valutare la sicurezza e l'effetto dei colliri steroidi nei pazienti affetti da cCSC per l'imaging clinico, multimodale, i risultati anatomici e funzionali. Inoltre, vogliamo ottenere informazioni sul meccanismo d'azione e studiare l'effetto degli steroidi topici sulla pressione intraoculare.

Nessuno studio precedente ha valutato l'effetto dei colliri steroidei su cCSC, pertanto questo studio è impostato come studio pilota, con un disegno di studio randomizzato, in singolo cieco, controllato con placebo. In totale, quaranta pazienti saranno randomizzati a colliri steroidei o colliri placebo. I pazienti autoamministreranno il collirio tre volte al giorno per quattro settimane. Lo studio durerà quattro settimane per paziente e ogni paziente visiterà l'ambulatorio 2 volte.

La risposta al trattamento sarà oggettivata mediante imaging multimodale e misurando l'acuità visiva meglio corretta, dopo quattro settimane di utilizzo di colliri steroidei o placebo.

Natura ed entità dell'onere e dei rischi associati alla partecipazione, beneficio e parentela di gruppo: tutti i pazienti saranno sottoposti a imaging multimodale prima dell'inclusione e alla fine dello studio, inclusi gli studi invasivi. Tutti gli studi fanno parte del normale work-up clinico per cCSC e non verranno eseguite ulteriori indagini (invasive). L'uso di colliri steroidei comporta il rischio di un aumento della pressione intraoculare (IOP) e può indurre la cataratta. Tuttavia, entrambi questi rischi sono trascurabili se usati solo per 4 settimane e superano il possibile effetto riduttivo dei colliri steroidei sul fluido sottoretinico e intraretinico.