Steroid-Augentropfen bei chronischer zentraler seröser Chorioretinopathie (PICS)

Die schwere chronische zentrale seröse Chorioretinopathie (cCSC) ist eine Krankheit, die zum Spektrum der Pachychoroidea gehört und durch das Vorhandensein von subretinaler und intraretinaler Flüssigkeit gekennzeichnet ist. Unbehandelt sind diese Patienten einem ernsthaften Risiko eines irreversiblen Sehverlusts ausgesetzt. Die wirksamste Behandlung ist die photodynamische Therapie (PDT), die teuer, invasiv und derzeit nur begrenzt verfügbar ist. Erkrankungen der Pachychoroidea korrelieren mit der Anwendung systemischer Steroide oder einem Anstieg des Cortisolspiegels, mit Stress, Schlafapnoe und der Anwendung von Sildenafil. In vielen Fällen besteht keine eindeutige Korrelation zu einem der Risikofaktoren. In der klinischen Praxis wurde jedoch eine auffallend gute Wirkung auf die sub- und intraretinale Flüssigkeit bei einer anderen Krankheit, die Teil des Pachychoroid-Krankheitsspektrums ist, durch die Verwendung von Steroid-Augentropfen (PPS; peripapilläre Pachychoroid-Krankheit) beobachtet. Steroid-Augentropfen werden bei vielen Augenerkrankungen eingesetzt, es liegen jedoch keine klinischen Erfahrungen für die Anwendung von Steroid-Augentropfen bei cCSC vor.

Das Ziel dieser Studie ist es, die Sicherheit und Wirkung von Steroid-Augentropfen bei Patienten mit cCSC im Hinblick auf klinische, multimodale Bildgebung, anatomische und funktionelle Ergebnisse zu bewerten. Darüber hinaus wollen wir Einblicke in den Wirkmechanismus gewinnen und die Wirkung topischer Steroide auf den Augeninnendruck untersuchen.

Keine früheren Studien haben die Wirkung von Steroid-Augentropfen auf cCSC untersucht, daher ist diese Studie als Pilotstudie mit einem randomisierten, einfach verblindeten, Placebo-kontrollierten Studiendesign angelegt. Insgesamt werden vierzig Patienten randomisiert entweder Steroid-Augentropfen oder Placebo-Augentropfen erhalten. Die Patienten werden sich die Augentropfen vier Wochen lang dreimal täglich selbst verabreichen. Die Studie wird pro Patient vier Wochen dauern und jeder Patient wird zweimal in die Ambulanz gehen.

Das Ansprechen auf die Behandlung wird durch multimodale Bildgebung und durch Messung der am besten korrigierten Sehschärfe nach vierwöchiger Anwendung von Steroid-Augentropfen oder Placebo objektiviert.

Art und Ausmaß der mit der Teilnahme verbundenen Belastungen und Risiken, Nutzen und Gruppenbezug: Alle Patienten werden vor Einschluss und am Ende der Studie einer multimodalen Bildgebung unterzogen, dies schließt invasive Studien ein. Alle Studien sind Teil der regulären klinischen Abklärung für cCSC und es werden keine zusätzlichen (invasiven) Untersuchungen durchgeführt. Die Anwendung von Steroid-Augentropfen birgt das Risiko einer Erhöhung des Augeninnendrucks (IOD) und kann Katarakt auslösen. Diese beiden Risiken sind jedoch bei einer Anwendung von nur 4 Wochen vernachlässigbar und überwiegen die mögliche reduzierende Wirkung von Steroid-Augentropfen auf die subretinale und intraretinale Flüssigkeit.