Colírios esteroides na coriorretinopatia serosa central crônica (PICS)

A coriorretinopatia serosa central crônica grave (cCSC) é uma doença que faz parte do espectro da doença paquicoróide e é caracterizada pela presença de líquido sub-retiniano e intra-retiniano. Se não forem tratados, esses pacientes correm sério risco de perda irreversível da visão. O tratamento mais eficaz é a terapia fotodinâmica (PDT), que é cara, invasiva e atualmente disponível apenas de forma limitada. As doenças paquicoróides estão correlacionadas ao uso de esteróides sistêmicos ou ao aumento do cortisol, ao estresse, à apneia do sono e ao uso de sildenafil. Em muitos casos, não há correlação clara com um dos fatores de risco. No entanto, na prática clínica, um efeito surpreendentemente bom no fluido sub e intra-retiniano em outra doença que faz parte do espectro da doença paquicoróide foi observado com o uso de colírios esteróides (PPS; doença paquicoróide peripapilar). Colírios esteróides são usados ​​em muitas doenças oftálmicas, no entanto, não há experiência clínica para o uso de colírios esteróides em cCSC.

O objetivo deste estudo é avaliar a segurança e o efeito de colírios esteróides em pacientes que sofrem de cCSC para resultados clínicos, de imagem multimodal, anatômicos e funcionais. Além disso, queremos entender o mecanismo de ação e investigar o efeito dos esteróides tópicos na pressão intraocular.

Nenhum estudo anterior avaliou o efeito de colírios esteróides na cCSC, portanto, este estudo é configurado como um estudo piloto, com um desenho de estudo randomizado, simples-cego e controlado por placebo. No total, quarenta pacientes serão randomizados para colírios esteroides ou placebo. Os pacientes irão auto-administrar o colírio três vezes ao dia durante quatro semanas. O estudo terá a duração de quatro semanas por paciente e cada paciente visitará o ambulatório 2 vezes.

A resposta ao tratamento será objetivada por imagem multimodal e pela medição da melhor acuidade visual corrigida, após quatro semanas de uso de colírio esteróide ou placebo.

Natureza e extensão da carga e riscos associados à participação, benefício e parentesco do grupo: Todos os pacientes serão submetidos a exames de imagem multimodais antes da inclusão e no ponto final do estudo, incluindo estudos invasivos. Todos os estudos fazem parte da investigação clínica regular para cCSC e nenhuma investigação adicional (invasiva) será realizada. O uso de colírios esteroides apresenta risco de aumento da pressão intraocular (PIO) e pode induzir catarata. No entanto, ambos os riscos são negligenciáveis ​​quando usados ​​por apenas 4 semanas e superam o possível efeito redutor de colírios esteróides no fluido sub-retiniano e intra-retiniano.