Collyre stéroïdien dans la choriorétinopathie séreuse centrale chronique (PICS)

La choriorétinopathie séreuse centrale chronique sévère (CSCc) est une maladie faisant partie du spectre de la maladie pachychoroïde et se caractérise par la présence de liquide sous-rétinien et intra-rétinien. Sans traitement, ces patients courent un risque sérieux de perte de vision irréversible. Le traitement le plus efficace est la thérapie photodynamique (PDT), qui est coûteuse, invasive et actuellement disponible dans une mesure limitée. Les maladies pachychoroïdes sont corrélées à l'utilisation de stéroïdes systémiques ou à une augmentation du cortisol, au stress, à l'apnée du sommeil et à l'utilisation de sildénafil. Dans de nombreux cas, il n'y a pas de corrélation claire avec l'un des facteurs de risque. Cependant, dans la pratique clinique, un effet étonnamment bon sur le liquide sous- et intrarétinien dans une autre maladie faisant partie du spectre de la maladie pachychoroïde a été observé en utilisant des gouttes ophtalmiques stéroïdiennes (PPS; maladie pachychoroïde péripapillaire). Les collyres stéroïdiens sont utilisés dans de nombreuses maladies ophtalmiques, cependant, il n'y a pas d'expérience clinique pour l'utilisation de collyres stéroïdiens dans le CCSC.

Le but de cette étude est d'évaluer l'innocuité et l'effet des collyres stéroïdiens chez les patients souffrant de cCSC pour des résultats cliniques, d'imagerie multimodale, anatomiques et fonctionnels. De plus, nous voulons mieux comprendre le mécanisme d'action et étudier l'effet des stéroïdes topiques sur la pression intraoculaire.

Aucune étude antérieure n'a évalué l'effet des collyres stéroïdiens sur le CCSC, par conséquent, cette étude est conçue comme une étude pilote, avec une conception d'essai randomisée, en simple aveugle et contrôlée par placebo. Au total, quarante patients seront randomisés pour recevoir soit des gouttes ophtalmiques stéroïdiennes, soit des gouttes ophtalmiques placebo. Les patients s'auto-administreront le collyre trois fois par jour pendant quatre semaines. L'étude durera quatre semaines par patient et chaque patient se rendra 2 fois à la clinique externe.

La réponse au traitement sera objectivée par imagerie multimodale et par mesure de l'acuité visuelle la mieux corrigée, après quatre semaines d'utilisation de collyre stéroïdien ou de placebo.

Nature et ampleur de la charge et des risques associés à la participation, aux bénéfices et à l'appartenance au groupe : tous les patients subiront une imagerie multimodale avant l'inclusion et à la fin de l'étude, y compris les études invasives. Toutes les études font partie du bilan clinique régulier du CCSC et aucune investigation supplémentaire (invasive) ne sera effectuée. L'utilisation de collyres stéroïdiens comporte un risque d'augmentation de la pression intraoculaire (PIO) et peut induire une cataracte. Cependant, ces deux risques sont négligeables lorsqu'ils sont utilisés pendant 4 semaines seulement et l'emportent sur l'effet réducteur possible des collyres stéroïdiens sur le liquide sous-rétinien et intra-rétinien.