Steroïde oogdruppels bij chronische centrale sereuze chorioretinopathie (PICS)

Ernstige chronische centrale sereuze chorioretinopathie (cCSC) is een ziekte die deel uitmaakt van het pachychoroïde ziektespectrum en wordt gekenmerkt door de aanwezigheid van subretinale en intraretinale vloeistof. Zonder behandeling lopen deze patiënten een ernstig risico op onomkeerbaar verlies van het gezichtsvermogen. De meest effectieve behandeling is fotodynamische therapie (PDT), die duur, invasief en momenteel slechts in beperkte mate beschikbaar is. Pachychoroïde aandoeningen zijn gecorreleerd met het gebruik van systemische steroïden of een toename van cortisol, met stress, slaapapneu en het gebruik van sildenafil. In veel gevallen is er geen duidelijke correlatie met een van de risicofactoren. In de klinische praktijk werd echter een opvallend goed effect gezien op sub- en intraretinale vloeistof bij een andere ziekte die deel uitmaakt van het pachychoroïde ziektespectrum door het gebruik van steroïde oogdruppels (PPS; peripapillaire pachychoroïde ziekte). Steroïde oogdruppels worden bij veel oogziekten gebruikt, maar er is geen klinische ervaring met het gebruik van steroïde oogdruppels bij cCSC.

Het doel van deze studie is het beoordelen van de veiligheid en het effect van steroïde oogdruppels bij patiënten die lijden aan cCSC voor klinische, multimodale beeldvorming, anatomische en functionele uitkomsten. Daarnaast willen we inzicht krijgen in het werkingsmechanisme en het effect van topische steroïden op de oogdruk onderzoeken.

Geen eerdere studies hebben het effect van steroïde oogdruppels op cCSC geëvalueerd, daarom is deze studie opgezet als een pilootstudie, met een gerandomiseerde, enkelblinde, placebo-gecontroleerde proefopzet. In totaal zullen veertig patiënten worden gerandomiseerd naar steroïde oogdruppels of placebo-oogdruppels. Patiënten zullen de oogdruppels gedurende vier weken drie keer per dag zelf toedienen. Het onderzoek duurt per patiënt vier weken en elke patiënt komt 2 keer op de polikliniek.

De respons op de behandeling zal worden geobjectiveerd door middel van multimodale beeldvorming en door het meten van de best gecorrigeerde gezichtsscherpte, na vier weken gebruik van steroïde oogdruppels of placebo.

Aard en omvang van de belasting en risico's verbonden aan deelname, voordeel en groepsgerelateerdheid: Alle patiënten ondergaan multimodale beeldvorming vóór inclusie en aan het eindpunt van de studie, inclusief invasieve studies. Alle onderzoeken maken deel uit van het reguliere klinische onderzoek voor cCSC en er zullen geen aanvullende (invasieve) onderzoeken worden uitgevoerd. Het gebruik van steroïde oogdruppels houdt het risico in van een verhoging van de intraoculaire druk (IOD) en kan cataract veroorzaken. Beide risico's zijn echter te verwaarlozen bij gebruik gedurende slechts 4 weken en wegen zwaarder dan het mogelijke reductieve effect van steroïde oogdruppels op subretinaal en intraretinaal vocht.