Стероидные глазные капли при хронической центральной серозной хориоретинопатии (PICS)

Тяжелая хроническая центральная серозная хориоретинопатия (cCSC) является частью спектра пахихориоидальных заболеваний и характеризуется наличием субретинальной и интраретинальной жидкости. При отсутствии лечения эти пациенты подвергаются серьезному риску необратимой потери зрения. Наиболее эффективным методом лечения является фотодинамическая терапия (ФДТ), которая является дорогостоящей, инвазивной и в настоящее время доступна только в ограниченном количестве. Пахихориоидные заболевания коррелируют с применением системных стероидов или повышением уровня кортизола, стрессом, апноэ во сне и применением силденафила. Во многих случаях нет четкой корреляции с одним из факторов риска. Однако в клинической практике поразительно хороший эффект на суб- и интраретинальную жидкость при другом заболевании, входящем в спектр пахихориоидальных заболеваний, наблюдался при использовании стероидных глазных капель (ППС; перипапиллярная пахихориоидальная болезнь). Стероидные глазные капли применяют при многих офтальмологических заболеваниях, однако клинический опыт применения стероидных глазных капель при цКСК отсутствует.

Целью данного исследования является оценка безопасности и влияния стероидных глазных капель у пациентов, страдающих СКК, на клинические, мультимодальные визуализирующие, анатомические и функциональные исходы. Кроме того, мы хотим получить представление о механизме действия и исследовать влияние топических стероидов на внутриглазное давление.

Никакие предыдущие исследования не оценивали влияние стероидных глазных капель на cCSC, поэтому это исследование организовано как пилотное с рандомизированным, однократным слепым, плацебо-контролируемым исследованием. В общей сложности сорок пациентов будут рандомизированы для получения глазных капель со стероидами или глазных капель с плацебо. Пациенты будут самостоятельно закапывать глазные капли три раза в день в течение четырех недель. Исследование продлится четыре недели на одного пациента, и каждый пациент посетит поликлинику 2 раза.

Ответ на лечение будет объективизирован мультимодальной визуализацией и измерением остроты зрения с наилучшей коррекцией после четырех недель использования стероидных глазных капель или плацебо.

Характер и степень бремени и рисков, связанных с участием, пользой и принадлежностью к группе: все пациенты будут подвергаться мультимодальной визуализации до включения и в конечной точке исследования, включая инвазивные исследования. Все исследования являются частью регулярного клинического обследования по поводу cCSC, и никакие дополнительные (инвазивные) исследования не проводятся. Использование стероидных глазных капель сопряжено с риском повышения внутриглазного давления (ВГД) и может вызвать катаракту. Однако обоими этими рисками можно пренебречь при использовании только в течение 4 недель, и они перевешивают возможный редукционный эффект стероидных глазных капель на субретинальную и интраретинальную жидкость.