- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05634980
Standardiseret dysfagi-diæt i klinisk evaluering af synkefunktion
1. december 2022 opdateret af: National Taiwan University Hospital
Anvendelsen af standardiseret dysfagi-diæt i klinisk evaluering af synkefunktion hos dysfagipatienter
Kostændringer har været en vigtig komponent i behandlingen af dysfagi.
Den linguale manipulation af bolus, svælgfremdrift og påbegyndelse af synkerefleks påvirkes alle af bolusteksturen.
Der er dog en begrænset litteratur og konsensus om, hvordan man anvender forskellig fødevarekonsistens i synkefunktionsevalueringen af dysfagiske patienter.
For nylig har International Dysphagi Diet Standardization Initiative (IDDSI) givet en universel standard for fødevarekonsistens.
Den foreliggende undersøgelse har til formål at evaluere nøjagtigheden af klinisk synkevurdering ved hjælp af IDDSI standardiseret mad hos dysfagiske patienter i et forsøg på at etablere protokoller for klinisk evaluering og diætvalg hos dysfagiske patienter.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ming-Yen Hsiao
- Telefonnummer: 67316 +886223123456
- E-mail: myferrant@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Rekruttering
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Ming-Yen Hsiao
- Telefonnummer: 67316 +886-2-23123456
- E-mail: myferrant@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med synkebesvær
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alderen 20 år eller ældre med en synkeforstyrrelse på Functional Oral Intake Scale (FOIS) på 1-6.
Ekskluderingskriterier:
- Ubevidst, ude af stand til at kommunikere via fagter eller ord og samarbejde med kommandoer.
- Akut inficeret eller kræver brug af åndedrætsværn.
- Orofaryngeal struktur er unormal og kan ikke undersøges ved endoskopi.
- Tilstedeværelse af trakeostomirør
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Penetration aspiration scale (PAS)
Tidsramme: Dag 1
|
Penetration aspiration skala
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. august 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. juli 2023
Studieafslutning (Forventet)
31. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. november 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. december 2022
Først opslået (Faktiske)
2. december 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. december 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. december 2022
Sidst verificeret
1. november 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 202105007RINB
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .