- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05634980
Standardizovaná dieta pro dysfagii v klinickém hodnocení funkce polykání
1. prosince 2022 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Využití standardizované diety při dysfagii při klinickém hodnocení polykací funkce u pacientů s dysfagií
Úprava stravy byla zásadní složkou při léčbě dysfagie.
Jazyková manipulace bolusu, faryngeální propulze a zahájení polykacího reflexu jsou ovlivněny texturou bolusu.
Existuje však omezená literatura a shoda ohledně toho, jak aplikovat odlišnou konzistenci potravy při hodnocení funkce polykání u dysfagických pacientů.
Mezinárodní iniciativa pro standardizaci stravy při dysfagii (IDDSI) nedávno poskytla univerzální standard konzistence potravin.
Tato studie si klade za cíl vyhodnotit přesnost klinického hodnocení polykání pomocí IDDSI standardizovaného jídla u dysfagických pacientů ve snaze vytvořit protokoly klinického hodnocení a výběru diety u dysfagických pacientů.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ming-Yen Hsiao
- Telefonní číslo: 67316 +886223123456
- E-mail: myferrant@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 100
- Nábor
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Ming-Yen Hsiao
- Telefonní číslo: 67316 +886-2-23123456
- E-mail: myferrant@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s poruchou polykání
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 20 let nebo starší s poruchou polykání na stupnici funkčního perorálního příjmu (FOIS) 1-6.
Kritéria vyloučení:
- Nevědomý, neschopný komunikovat gesty nebo slovy a spolupracovat s příkazy.
- Akutně infikované nebo vyžadující použití respirátoru.
- Orofaryngeální struktura je abnormální a nemůže být vyšetřena endoskopií.
- Přítomnost tracheostomické trubice
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Penetrační aspirační stupnice (PAS)
Časové okno: Den 1
|
Penetrační aspirační stupnice
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. srpna 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
31. července 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
31. července 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. listopadu 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. prosince 2022
První zveřejněno (Aktuální)
2. prosince 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. prosince 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. prosince 2022
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 202105007RINB
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na POPLATKY
-
University of AlbertaRoyal Alexandra Hospital; Glenrose FoundationDokončenoAkutní poranění míchyKanada
-
United States Department of DefenseVirginia Commonwealth University; James J. Peters Veterans Affairs Medical... a další spolupracovníciDokončenoPoranění míchySpojené státy
-
Kessler FoundationNeznámý
-
Universidade Federal de Santa MariaDokončeno
-
Tartu University HospitalUniversity of TartuDokončeno
-
Craig HospitalNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation...Zápis na pozvánkuPoranění krční míchySpojené státy
-
Unity Health TorontoAktivní, ne nábor
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreDokončenoErektilní dysfunkce
-
Amsterdam UMC, location VUmcNábor
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončeno