- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05634980
Standardiserad dysfagidiet i klinisk utvärdering av sväljfunktion
1 december 2022 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital
Tillämpningen av standardiserad dysfagidiet i klinisk utvärdering av sväljfunktion hos dysfagipatienter
Kostmodifiering har varit en viktig komponent i hanteringen av dysfagi.
Den linguala manipuleringen av bolus, faryngeal framdrivning och initiering av sväljreflex påverkas alla av bolusstrukturen.
Det finns dock en begränsad litteratur och konsensus om hur olika livsmedelskonsistens ska tillämpas vid sväljfunktionsutvärdering av dysfagiska patienter.
Nyligen har International Dysphagi Diet Standardization Initiative (IDDSI) tillhandahållit en universell standard för livsmedelskonsistens.
Den aktuella studien syftar till att utvärdera noggrannheten av klinisk sväljningsutvärdering med IDDSI-standardiserad mat hos dysfagiska patienter, i ett försök att upprätta protokoll för klinisk utvärdering och dietval hos dysfagiska patienter.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
50
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Ming-Yen Hsiao
- Telefonnummer: 67316 +886223123456
- E-post: myferrant@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Rekrytering
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Ming-Yen Hsiao
- Telefonnummer: 67316 +886-2-23123456
- E-post: myferrant@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med sväljstörning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter i åldern 20 år eller äldre med sväljstörning på den funktionella orala intagsskalan (FOIS) på 1-6.
Exklusions kriterier:
- Medvetslös, oförmögen att kommunicera via gester eller ord och samarbeta med kommandon.
- Akut infekterad eller kräver andningsskydd.
- Orofarynxstrukturen är onormal och kan inte undersökas med endoskopi.
- Förekomst av trakeostomirör
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Penetration aspiration scale (PAS)
Tidsram: Dag 1
|
Penetration aspirationsskala
|
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 augusti 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
31 juli 2023
Avslutad studie (Förväntat)
31 juli 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 november 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 december 2022
Första postat (Faktisk)
2 december 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 december 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 december 2022
Senast verifierad
1 november 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 202105007RINB
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på AVGIFTER
-
Saint-Joseph UniversityOkänd
-
University of IoanninaAvslutadRehabilitering | FörebyggandeGrekland
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAvslutad
-
Mahidol UniversityAvslutad