- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05634980
Dieta estandarizada para la disfagia en la evaluación clínica de la función de deglución
1 de diciembre de 2022 actualizado por: National Taiwan University Hospital
La aplicación de la dieta estandarizada para la disfagia en la evaluación clínica de la función de deglución en pacientes con disfagia
La modificación de la dieta ha sido un componente vital en el tratamiento de la disfagia.
La manipulación lingual del bolo, la propulsión faríngea y el inicio del reflejo de deglución se ven afectados por la textura del bolo.
Sin embargo, existe literatura limitada y consenso sobre cómo aplicar diferentes consistencias alimentarias en la evaluación de la función deglutoria de pacientes disfágicos.
Recientemente, la Iniciativa Internacional de Estandarización de la Dieta para la Disfagia (IDDSI) ha proporcionado un estándar universal de consistencia alimentaria.
El presente estudio tiene como objetivo evaluar la precisión de la evaluación clínica de la deglución utilizando alimentos estandarizados por IDDSI en pacientes disfágicos, en un intento de establecer protocolos de evaluación clínica y selección de dieta en pacientes disfágicos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ming-Yen Hsiao
- Número de teléfono: 67316 +886223123456
- Correo electrónico: myferrant@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taipei, Taiwán, 100
- Reclutamiento
- National Taiwan University Hospital
-
Contacto:
- Ming-Yen Hsiao
- Número de teléfono: 67316 +886-2-23123456
- Correo electrónico: myferrant@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con un trastorno de la deglución
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 20 años o más con un trastorno de la deglución en la Escala de ingesta oral funcional (FOIS) de 1-6.
Criterio de exclusión:
- Inconsciente, incapaz de comunicarse a través de gestos o palabras y cooperar con los comandos.
- Infección aguda o que requiera el uso de un respirador.
- La estructura orofaríngea es anormal y no puede examinarse mediante endoscopia.
- Presencia de tubo de traqueotomía
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Escala de aspiración de penetración (PAS)
Periodo de tiempo: Día 1
|
Escala de aspiración de penetración
|
Día 1
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de agosto de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
31 de julio de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de julio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
2 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de diciembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202105007RINB
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre HONORARIOS
-
Saint-Joseph UniversityDesconocidoDisfagia después de un infarto cerebral
-
University of IoanninaTerminadoRehabilitación | PrevenciónGrecia
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandTerminado
-
University of GiessenReclutamientoAccidente Cerebrovascular Isquémico, Agudo | Disfagia Posterior a Accidente CerebrovascularAlemania
-
Mahidol UniversityTerminado
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustDesconocidoCalidad de vida | COVID-19 | Disfagia | Infección por SARS-CoV-2 | SARS (Síndrome Respiratorio Agudo Severo) | Afonía | Trastornos de la voz | Trastorno de la deglución | Neumonía por SARS | Estenosis subglóticaReino Unido
-
University of FloridaRetiradoEnfermedades cardiovasculares
-
University of FloridaNational Institute of Nursing Research (NINR); Ohio State UniversityReclutamiento