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Standardisierte Dysphagie-Diät in der klinischen Bewertung der Schluckfunktion

1. Dezember 2022 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital

Die Anwendung der standardisierten Dysphagie-Diät bei der klinischen Bewertung der Schluckfunktion bei Dysphagie-Patienten

Die Ernährungsumstellung war ein wesentlicher Bestandteil bei der Behandlung von Dysphagie. Die linguale Manipulation des Bolus, der pharyngeale Vortrieb und die Auslösung des Schluckreflexes werden alle durch die Textur des Bolus beeinflusst. Es gibt jedoch nur begrenzt Literatur und Konsens darüber, wie unterschiedliche Nahrungskonsistenzen bei der Bewertung der Schluckfunktion von dysphagischen Patienten angewendet werden können. Kürzlich hat die International Dysphagia Diet Standardization Initiative (IDDSI) einen universellen Standard für die Konsistenz von Lebensmitteln bereitgestellt. Die vorliegende Studie zielt darauf ab, die Genauigkeit der klinischen Bewertung des Schluckens unter Verwendung von IDDSI-standardisierter Nahrung bei dysphagischen Patienten zu bewerten, um zu versuchen, Protokolle für die klinische Bewertung und die Auswahl der Ernährung bei dysphagischen Patienten zu erstellen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Rekrutierung
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit einer Schluckstörung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten ab 20 Jahren mit einer Schluckstörung auf der Functional Oral Intake Scale (FOIS) von 1-6.

Ausschlusskriterien:

  • Bewusstlos, unfähig, über Gesten oder Worte zu kommunizieren und mit Befehlen zu kooperieren.
  • Akut infiziert oder Atemschutz erforderlich.
  • Die oropharyngeale Struktur ist anormal und kann nicht endoskopisch untersucht werden.
  • Vorhandensein einer Trachealkanüle

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Penetrations-Aspirationsskala (PAS)
Zeitfenster: Tag 1
Penetrations-Aspirationsskala
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. August 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Juli 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 202105007RINB

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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