- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05634980
Gestandaardiseerd dysfagiedieet bij klinische evaluatie van de slikfunctie
1 december 2022 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital
De toepassing van een gestandaardiseerd dysfagiedieet bij de klinische evaluatie van de slikfunctie bij dysfagiepatiënten
Dieetaanpassing is een essentieel onderdeel geweest bij de behandeling van dysfagie.
De linguale manipulatie van de bolus, faryngeale voortstuwing en het initiëren van de slikreflex worden allemaal beïnvloed door de textuur van de bolus.
Er is echter beperkte literatuur en consensus over hoe verschillende voedselconsistentie moet worden toegepast bij de evaluatie van de slikfunctie van dysfagiepatiënten.
Onlangs heeft International Dysphagia Diet Standardization Initiative (IDDSI) een universele standaard voor voedselconsistentie opgesteld.
De huidige studie heeft tot doel de nauwkeurigheid van klinische slikevaluatie te evalueren met behulp van IDDSI-gestandaardiseerd voedsel bij dysfagiepatiënten, in een poging protocollen vast te stellen voor klinische evaluatie en dieetkeuze bij dysfagiepatiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Ming-Yen Hsiao
- Telefoonnummer: 67316 +886223123456
- E-mail: myferrant@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Werving
- National Taiwan University Hospital
-
Contact:
- Ming-Yen Hsiao
- Telefoonnummer: 67316 +886-2-23123456
- E-mail: myferrant@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met een slikstoornis
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 20 jaar of ouder met een slikstoornis op de Functional Oral Intake Scale (FOIS) van 1-6.
Uitsluitingscriteria:
- Bewusteloos, niet in staat om via gebaren of woorden te communiceren en mee te werken aan commando's.
- Acuut geïnfecteerd of waarbij gebruik van een ademhalingsapparaat vereist is.
- De orofaryngeale structuur is abnormaal en kan niet door endoscopie worden onderzocht.
- Aanwezigheid van tracheacanule
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Penetratie-aspiratieschaal (PAS)
Tijdsspanne: Dag 1
|
Penetratie aspiratie schaal
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 augustus 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 juli 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
31 juli 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 november 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 december 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 december 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 december 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 december 2022
Laatst geverifieerd
1 november 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 202105007RINB
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op KOSTEN
-
University of AlbertaRoyal Alexandra Hospital; Glenrose FoundationVoltooidAcuut ruggenmergletselCanada
-
United States Department of DefenseVirginia Commonwealth University; James J. Peters Veterans Affairs Medical Center en andere medewerkersVoltooidRuggenmergletselsVerenigde Staten
-
Kessler FoundationOnbekend
-
Universidade Federal de Santa MariaVoltooidSpierverspillingBrazilië
-
Tartu University HospitalUniversity of TartuVoltooid
-
Craig HospitalNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation ResearchAanmelden op uitnodigingCervicale ruggenmergletselVerenigde Staten
-
Unity Health TorontoActief, niet wervend
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreVoltooidErectiestoornissen
-
Amsterdam UMC, location VUmcWerving
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooid