- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05634980
Dieta padronizada para disfagia na avaliação clínica da função de deglutição
1 de dezembro de 2022 atualizado por: National Taiwan University Hospital
A aplicação da dieta padronizada para disfagia na avaliação clínica da função de deglutição em pacientes com disfagia
A modificação da dieta tem sido um componente vital no manejo da disfagia.
A manipulação lingual do bolo alimentar, a propulsão faríngea e o início do reflexo da deglutição são todos afetados pela textura do bolo alimentar.
No entanto, há literatura limitada e consenso sobre como aplicar diferentes consistências alimentares na avaliação da função de deglutição de pacientes disfágicos.
Recentemente, a International Dysphagia Diet Standardization Initiative (IDDSI) forneceu um padrão universal de consistência alimentar.
O presente estudo tem como objetivo avaliar a acurácia da avaliação clínica da deglutição utilizando alimentos padronizados IDDSI em pacientes disfágicos, na tentativa de estabelecer protocolos de avaliação clínica e seleção de dieta em pacientes disfágicos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ming-Yen Hsiao
- Número de telefone: 67316 +886223123456
- E-mail: myferrant@gmail.com
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan, 100
- Recrutamento
- National Taiwan University Hospital
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Contato:
- Ming-Yen Hsiao
- Número de telefone: 67316 +886-2-23123456
- E-mail: myferrant@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com distúrbio de deglutição
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com 20 anos ou mais com distúrbio de deglutição na Escala Funcional de Ingestão Oral (FOIS) de 1-6.
Critério de exclusão:
- Inconsciente, incapaz de se comunicar por meio de gestos ou palavras e cooperar com comandos.
- Infecção aguda ou requerendo uso de respirador.
- A estrutura orofaríngea é anormal e não pode ser examinada por endoscopia.
- Presença de tubo de traqueostomia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Escala de aspiração de penetração (PAS)
Prazo: Dia 1
|
Escala de aspiração de penetração
|
Dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de agosto de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de julho de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de julho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Real)
2 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de dezembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de dezembro de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202105007RINB
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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