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Dieta standardizzata per la disfagia nella valutazione clinica della funzione di deglutizione

1 dicembre 2022 aggiornato da: National Taiwan University Hospital

L'applicazione della dieta standardizzata per la disfagia nella valutazione clinica della funzione di deglutizione nei pazienti con disfagia

La modifica della dieta è stata una componente vitale nella gestione della disfagia. La manipolazione linguale del bolo, la propulsione faringea e l'inizio del riflesso della deglutizione sono tutti influenzati dalla consistenza del bolo. Tuttavia, vi è una letteratura e un consenso limitati su come applicare diverse consistenze alimentari nella valutazione della funzione di deglutizione dei pazienti disfagici. Recentemente, l'International Dysphagia Diet Standardization Initiative (IDDSI) ha fornito uno standard universale di consistenza alimentare. Il presente studio mira a valutare l'accuratezza della valutazione clinica della deglutizione utilizzando alimenti standardizzati IDDSI in pazienti disfagici, nel tentativo di stabilire protocolli di valutazione clinica e selezione della dieta nei pazienti disfagici.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Reclutamento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con disturbi della deglutizione

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età pari o superiore a 20 anni con un disturbo della deglutizione sulla scala funzionale dell'assunzione orale (FOIS) di 1-6.

Criteri di esclusione:

  • Incosciente, incapace di comunicare tramite gesti o parole e cooperare con i comandi.
  • Infezione acuta o che richiede l'uso di un respiratore.
  • La struttura orofaringea è anormale e non può essere esaminata mediante endoscopia.
  • Presenza di cannula tracheostomica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di aspirazione della penetrazione (PAS)
Lasso di tempo: Giorno 1
Scala di aspirazione della penetrazione
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 agosto 2021

Completamento primario (Anticipato)

31 luglio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

31 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

2 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202105007RINB

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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