- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05634980
Standardisert dysfagi diett i klinisk evaluering av svelgefunksjon
1. desember 2022 oppdatert av: National Taiwan University Hospital
Anvendelsen av standardisert dysfagi-diett i klinisk evaluering av svelgefunksjon hos dysfagipasienter
Kostholdsendringer har vært en viktig komponent i behandlingen av dysfagi.
Den linguale manipulasjonen av bolus, faryngeal fremdrift og initiering av svelgerefleks påvirkes alle av bolusteksturen.
Det er imidlertid begrenset litteratur og konsensus om hvordan man kan bruke ulik matkonsistens i svelgefunksjonsevalueringen av dysfagiske pasienter.
Nylig har International Dysphagi Diet Standardization Initiative (IDDSI) gitt en universell standard for matkonsistens.
Denne studien tar sikte på å evaluere nøyaktigheten av klinisk svelgeevaluering ved bruk av IDDSI standardisert mat hos dysfagiske pasienter, i et forsøk på å etablere protokoller for klinisk evaluering og diettvalg hos dysfagiske pasienter.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ming-Yen Hsiao
- Telefonnummer: 67316 +886223123456
- E-post: myferrant@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Rekruttering
- National Taiwan University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Ming-Yen Hsiao
- Telefonnummer: 67316 +886-2-23123456
- E-post: myferrant@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med svelgelidelse
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i alderen 20 år eller eldre med svelgeforstyrrelser på Functional Oral Intake Scale (FOIS) på 1-6.
Ekskluderingskriterier:
- Bevisstløs, ute av stand til å kommunisere via gester eller ord og samarbeide med kommandoer.
- Akutt infisert eller krever bruk av åndedrettsvern.
- Orofaryngeal struktur er unormal og kan ikke undersøkes ved endoskopi.
- Tilstedeværelse av trakeostomirør
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Penetrasjonsaspirasjonsskala (PAS)
Tidsramme: Dag 1
|
Penetrasjonsaspirasjonsskala
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. august 2021
Primær fullføring (Forventet)
31. juli 2023
Studiet fullført (Forventet)
31. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. november 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. desember 2022
Først lagt ut (Faktiske)
2. desember 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. desember 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. desember 2022
Sist bekreftet
1. november 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 202105007RINB
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .