- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05634980
Standaryzowana dieta z dysfagią w klinicznej ocenie funkcji połykania
1 grudnia 2022 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
Zastosowanie standaryzowanej diety z dysfagią w klinicznej ocenie funkcji połykania u pacjentów z dysfagią
Modyfikacja diety jest istotnym elementem leczenia dysfagii.
Tekstura bolusa ma wpływ na językową manipulację bolusem, napęd gardłowy i inicjację odruchu połykania.
Jednak istnieje ograniczona literatura i zgoda co do tego, jak stosować różne konsystencje pokarmów w ocenie funkcji połykania pacjentów z dysfagią.
Niedawno Międzynarodowa Inicjatywa Standaryzacji Diety Dysfagii (IDDSI) przedstawiła uniwersalny standard konsystencji żywności.
Niniejsze badanie ma na celu ocenę dokładności klinicznej oceny połykania przy użyciu żywności standaryzowanej przez IDDSI u pacjentów z dysfagią, w celu ustalenia protokołów oceny klinicznej i doboru diety u pacjentów z dysfagią.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ming-Yen Hsiao
- Numer telefonu: 67316 +886223123456
- E-mail: myferrant@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 100
- Rekrutacyjny
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Ming-Yen Hsiao
- Numer telefonu: 67316 +886-2-23123456
- E-mail: myferrant@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z zaburzeniami połykania
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku 20 lat lub starsi z zaburzeniami połykania w Skali Funkcjonalnego Spożycia Oralnego (FOIS) od 1 do 6.
Kryteria wyłączenia:
- Nieprzytomny, niezdolny do komunikowania się za pomocą gestów i słów oraz współpracy przy wydawaniu poleceń.
- Ostra infekcja lub wymagająca użycia respiratora.
- Struktura jamy ustnej i gardła jest nieprawidłowa i nie można jej zbadać endoskopowo.
- Obecność rurki tracheostomijnej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skala aspiracji penetracji (PAS)
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Skala aspiracji penetracyjnych
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 sierpnia 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 lipca 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 lipca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 grudnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 grudnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 grudnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 grudnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202105007RINB
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na OPŁATY
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandZakończony
-
Mahidol UniversityZakończony
-
University of FloridaNational Institute of Nursing Research (NINR); Ohio State UniversityRekrutacyjny