- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05634980
Стандартизированная диета при дисфагии в клинической оценке функции глотания
1 декабря 2022 г. обновлено: National Taiwan University Hospital
Применение стандартизированной диеты при дисфагии в клинической оценке функции глотания у пациентов с дисфагией
Модификация диеты была жизненно важным компонентом в лечении дисфагии.
Текстура болюса влияет на языковые манипуляции с болюсом, движение глотки и инициацию глотательного рефлекса.
Тем не менее, существует ограниченное количество литературы и консенсус относительно того, как применять различную консистенцию пищи при оценке функции глотания у пациентов с дисфагией.
Недавно Международная инициатива по стандартизации диеты при дисфагии (IDDSI) предоставила универсальный стандарт консистенции пищевых продуктов.
Настоящее исследование направлено на оценку точности клинической оценки глотания с использованием стандартизированной IDDSI пищи у пациентов с дисфагией в попытке установить протоколы клинической оценки и выбора диеты у пациентов с дисфагией.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ming-Yen Hsiao
- Номер телефона: 67316 +886223123456
- Электронная почта: myferrant@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 100
- Рекрутинг
- National Taiwan University Hospital
-
Контакт:
- Ming-Yen Hsiao
- Номер телефона: 67316 +886-2-23123456
- Электронная почта: myferrant@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с нарушением глотания
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 20 лет и старше с нарушением глотания по функциональной шкале приема внутрь (FOIS) от 1 до 6.
Критерий исключения:
- Без сознания, не может общаться с помощью жестов или слов и выполнять команды.
- Остро инфицированные или нуждающиеся в использовании респиратора.
- Структура ротоглотки ненормальна и не может быть исследована с помощью эндоскопии.
- Наличие трахеостомической трубки
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Шкала проникновения при аспирации (PAS)
Временное ограничение: 1 день
|
Шкала аспирации проникновения
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 августа 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 июля 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 июля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 декабря 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 декабря 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 декабря 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 декабря 2022 г.
Последняя проверка
1 ноября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 202105007RINB
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования СБОРЫ
-
Saint-Joseph UniversityНеизвестныйДисфагия после инфаркта головного мозга
-
Hospitalsenheden VestUniversity of Aarhus; VIA University CollegeАктивный, не рекрутирующийКритических заболеваний | Расстройства глотанияДания
-
University of GiessenРекрутингИнсульт | ДисфагияГермания
-
University of IoanninaЗавершенныйРеабилитация | ПрофилактикаГреция
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandЗавершенный
-
University of GiessenРекрутингИшемический инсульт, острый | Дисфагия после нарушения мозгового кровообращенияГермания
-
Mahidol UniversityЗавершенный
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustНеизвестныйКачество жизни | COVID-19 | Дисфагия | Инфекция SARS-CoV-2 | ТОРС (тяжелый острый респираторный синдром) | Дисфония | Голосовые расстройства | Расстройство глотания | Атипичная пневмония | Подсвязочный стенозСоединенное Королевство