- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05634980
Standardoitu dysfagiaruokavalio nielemistoiminnan kliinisessä arvioinnissa
torstai 1. joulukuuta 2022 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Standardoidun dysfagiaruokavalion soveltaminen nielemistoiminnan kliiniseen arviointiin dysfagiapotilailla
Ruokavalion muuttaminen on ollut elintärkeä osa dysfagian hoidossa.
Boluksen kielikäsittely, nielun propulsio ja nielemisrefleksin alkaminen vaikuttavat kaikkiin boluksen rakenne.
On kuitenkin olemassa rajoitettu määrä kirjallisuutta ja yksimielisyys siitä, kuinka käyttää erilaisia ruoan koostumuksia nielemistoiminnan arvioinnissa dysfagisilla potilailla.
Äskettäin International Dysphagia Diet Standardization Initiative (IDDSI) on tarjonnut yleisen standardin elintarvikkeiden koostumukselle.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kliinisen nielemisen tarkkuutta käyttämällä IDDSI:n standardoitua ruokaa dysfagisilla potilailla, jotta voidaan luoda kliinisen arvioinnin protokollia ja ruokavalion valinta dysfagisilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ming-Yen Hsiao
- Puhelinnumero: 67316 +886223123456
- Sähköposti: myferrant@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Rekrytointi
- National Taiwan University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ming-Yen Hsiao
- Puhelinnumero: 67316 +886-2-23123456
- Sähköposti: myferrant@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on nielemishäiriö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat, joilla on nielemishäiriö funktionaalisen oraalisen saantiasteikon (FOIS) mukaan 1-6.
Poissulkemiskriteerit:
- Tajuton, ei pysty kommunikoimaan eleillä tai sanoilla ja toimimaan yhteistyössä käskyjen avulla.
- Akuutti infektio tai hengityssuojaimen käyttöä vaativa.
- Suun nielun rakenne on epänormaali, eikä sitä voida tutkia endoskopialla.
- Trakeostomiaputken läsnäolo
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Penetration Aspiration asteikko (PAS)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Tunkeutumispyrkimysasteikko
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 3. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 31. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 31. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 2. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 2. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202105007RINB
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .