Ydeevne af to hydrofobe IOL'er

Kontinuerlige forbedringer inden for grå stærkirurgi, materialer til intraokulær linse (IOL) og design i løbet af de sidste par årtier har ført til en mere sikker procedure med tilfredsstillende refraktive resultater og en kort genoptræningstid. Derved stiger patienternes forventninger til deres postoperative visuelle kvalitet og refraktive udfald. Der kan dog opstå to hovedproblemer efter kataraktkirurgi: ustabilitet af IOL-positionen i kapselposen og dannelse af posterior kapselopacificering (PCO). Begge kan reducere den optiske ydeevne af en IOL.

Ydeevnen af ​​en IOL afhænger af dens adfærd i kapselposen, som har indflydelse på den forreste kammerdybde (ACD), såvel som det postoperative brydningsskift, hældningen og decentreringen af ​​IOL. Adskillige faktorer såsom IOL-design og materiale, capsulorhexis-størrelse, kapselposediameter og kapselfibrose eller krympning kan føre til en suboptimal IOL-position. Forskydning af en IOL væk fra nethinden fører til et nærsynet skift, mens det mod nethinden fører til et hyperopisk udfald. Dette forklarer, hvorfor unøjagtig forudsigelse af postoperativ ACD fortsat er hovedkilden til fejl i IOL-effektberegning.

Et hovedmål med moderne grå stærkirurgi er at give en lav og forudsigelig ACD-forskydning samt lave grader af IOL-hældning og decentrering efter operationen for at opnå ideel optisk ydeevne af IOL.

Et andet aspekt af kapselposens ydeevne af en IOL er posterior kapselopacificering (PCO). PCO er en af ​​de hyppigste langsigtede komplikationer efter kataraktkirurgi, der fører til utilfredsstillende resultater på grund af nedsat synsfunktion. Kilde til PCO er linseepitelceller fra linsekapslens ækvator, som erhverver evnen til at migrere og proliferere, hvilket forårsager epitelindvækst mellem IOL og den posteriore kapsel. Det anslås, at PCO forekommer med en hastighed på 12 % et år, 21 % tre år og 28 % fem år efter operation for grå stær. PCO kan behandles med neodym-doteret yttrium aluminium granat (Nd:YAG) laser kapsulotomi. Der kan dog forekomme komplikationer, herunder en stigning i det intraokulære tryk, øjenbetændelse, cystoid makulært ødem og nethindeløsning efter denne behandling. Derfor ville lavere frekvenser af PCO forbedre patienternes langsigtede sikkerhed efter kataraktoperation. Desuden vil det øge patienttilfredsheden.

Materialet og designet af en IOL kan have en effekt på dannelsen af ​​PCO. Skarpe optiske kantdesign har vist sig at være en vigtig faktor i forebyggelsen af ​​PCO. Ydermere viste hydrofobe akryl- og silikonematerialer en lavere risiko for PCO-dannelse og lavere frekvenser af postoperativ Nd:YAG-laserkapsulotomi end hydrofile IOL'er.

I denne undersøgelse vil ACD-forskydningen og IOL-tilt og -centrering samt PCO-dannelsen af ​​en IOL med et nyt design, Enova GF3 IOL blive sammenlignet med en standard monofokal IOL, Tecnis 1-piece ZCB00.

90 øjne af 45 patienter vil blive inkluderet i denne undersøgelse. Ifølge randomiseringen vil ENOVA GF3 blive implanteret i det ene øje og ZCB00 i det andet øje hos hver patient. Opfølgningsbesøg vil finde sted 1 uge, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter operationen. Ved hvert besøg vil der blive udført en spaltelampeundersøgelse, berøringsfri intraokulær trykmåling, refraktion, synsstyrketest, biometri, retroilluminationsfotografering og purkinjemeter vurderinger.