Ytelse av to hydrofobe IOLer

Kontinuerlige forbedringer i kataraktkirurgisteknikk, intraokulær linse (IOL) materialer og design de siste tiårene har ført til en sikrere prosedyre med tilfredsstillende brytningsresultater og kort rehabiliteringstid. Dermed øker pasientenes forventninger til deres postoperative visuelle kvalitet og refraktive utfall. Imidlertid kan to hovedproblemer oppstå etter kataraktkirurgi: ustabilitet i IOL-posisjonen i kapselposen og dannelse av posterior kapselopacifisering (PCO). Begge kan redusere den optiske ytelsen til en IOL.

Ytelsen til en IOL avhenger av dens oppførsel i kapselposen, som har innflytelse på fremre kammerdybde (ACD), så vel som det postoperative brytningsskiftet, tilt og desentrasjon av IOL. Flere faktorer som IOL-design og materiale, kapsulorhexis-størrelse, kapselposediameter og kapselfibrose eller krymping kan føre til en suboptimal IOL-posisjon. Feiljustering av en IOL bort fra netthinnen fører til et nærsynt skifte, mens mot netthinnen fører til et hyperopisk utfall. Dette forklarer hvorfor unøyaktig prediksjon av postoperativ ACD fortsatt er den viktigste feilkilden i IOL-effektberegning.

Et hovedmål med moderne kataraktkirurgi er å gi et lavt og forutsigbart ACD-skifte samt lave grader av IOL-tilt og desentrasjon etter operasjonen for å oppnå ideell optisk ytelse av IOL.

Et annet aspekt ved kapselposeytelsen til en IOL er posterior kapselopacifisering (PCO). PCO er en av de hyppigste langtidskomplikasjonene etter kataraktkirurgi som fører til utilfredsstillende resultater ved redusert synsfunksjon. Kilde til PCO er linseepitelceller fra ekvator av linsekapselen, som får evnen til å migrere og spre seg, noe som forårsaker epitelinnvekst mellom IOL og den bakre kapselen. Det er anslått at PCO forekommer med en hastighet på 12 % ett år, 21 % tre år og 28 % fem år etter kataraktoperasjon. PCO kan behandles med neodym-dopet yttrium aluminium granat (Nd:YAG) laser kapsulotomi. Imidlertid kan komplikasjoner inkludert økt intraokulært trykk, okulær betennelse, cystoid makulaødem og netthinneløsning oppstå etter denne behandlingen. Derfor vil lavere forekomst av PCO forbedre pasientens langsiktige sikkerhet etter kataraktkirurgi. Dessuten vil det øke pasienttilfredsheten.

Materialet og utformingen av en IOL kan ha en effekt på dannelsen av PCO. Skarp optisk kantdesign har vist seg å være en viktig faktor i forebygging av PCO. Videre viste hydrofobe akryl- og silikonmaterialer en lavere risiko for PCO-dannelse og lavere forekomst av postoperativ Nd:YAG-laserkapsulotomi enn hydrofile IOLer.

I denne studien vil ACD-forskyvningen og IOL-tilt og sentrering samt PCO-dannelsen av en IOL med nytt design, Enova GF3 IOL bli sammenlignet med en standard monofokal IOL, Tecnis 1-delt ZCB00.

90 øyne av 45 pasienter vil bli inkludert i denne studien. I henhold til randomiseringen vil ENOVA GF3 implanteres i ett øye og ZCB00 i det andre øyet til hver pasient. Oppfølgingsbesøk vil finne sted 1 uke, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder etter operasjonen. Ved hvert besøk vil det bli utført en spaltelampeundersøkelse, berøringsfri intraokulær trykkmåling, refraksjon, synsstyrketesting, biometri, retroilluminationsfotografering og purkinjemetervurderinger.