Prestanda för två hydrofoba IOL:er

Kontinuerliga förbättringar av gråstarrkirurgi, material för intraokulära linser (IOL) och design under de senaste decennierna har lett till en säkrare procedur med tillfredsställande brytningsresultat och kort rehabiliteringstid. Därmed ökar patienternas förväntningar på deras postoperativa synkvalitet och brytningsresultat. Två huvudproblem kan dock uppstå efter kataraktkirurgi: instabilitet i IOL-positionen i kapselpåsen och bildandet av posterior kapselopacifiering (PCO). Båda kan minska den optiska prestandan hos en IOL.

Prestandan hos en IOL beror på dess beteende i kapselpåsen, vilket har en inverkan på det främre kammardjupet (ACD), såväl som den postoperativa brytningsförskjutningen, lutning och decentrering av IOL. Flera faktorer såsom IOL-design och material, kapsulorhexisstorlek, kapselpåsens diameter och kapselfibros eller krympning kan leda till en suboptimal IOL-position. Felinriktning av en IOL bort från näthinnan leder till en närsynt förskjutning, medan mot näthinnan leder till ett hyperopiskt utfall. Detta förklarar varför felaktig förutsägelse av postoperativ ACD fortfarande är den huvudsakliga felkällan vid beräkning av IOL-effekt.

Ett huvudmål med modern kataraktkirurgi är att ge en låg och förutsägbar ACD-förskjutning såväl som låga grader av IOL-lutning och decentration efter operation för att uppnå idealisk optisk prestanda för IOL.

En annan aspekt av kapselpåsens prestanda hos en IOL är posterior kapselopacifiering (PCO). PCO är en av de vanligaste långtidskomplikationerna efter kataraktoperation som leder till otillfredsställande resultat genom nedsatt synfunktion. Källan till PCO är linsepitelceller från linskapselns ekvator, som förvärvar förmågan att migrera och proliferera, vilket orsakar epitelinväxt mellan IOL och den bakre kapseln. Det uppskattas att PCO inträffar med en hastighet av 12 % ett år, 21 % tre år och 28 % fem år efter kataraktoperation. PCO kan behandlas med neodymdopad yttriumaluminiumgranat (Nd:YAG) laserkapsulotomi. Emellertid kan komplikationer inklusive ett ökat intraokulärt tryck, okulär inflammation, cystoid makulaödem och näthinneavlossning inträffa efter denna behandling. Därför skulle lägre frekvenser av PCO förbättra patienters långsiktiga säkerhet efter kataraktkirurgi. Dessutom skulle det öka patientnöjdheten.

Materialet och designen av en IOL kan ha en effekt på bildandet av PCO. Skarp optisk kantdesign har visat sig vara en viktig faktor för att förhindra PCO. Dessutom visade hydrofoba akryl- och silikonmaterial en lägre risk för PCO-bildning och lägre frekvens av postoperativ Nd:YAG-laserkapsulotomi än hydrofila IOL.

I denna studie kommer ACD-förskjutningen och IOL-lutningen och centreringen samt PCO-bildningen av en IOL med en ny design, Enova GF3 IOL att jämföras med en standard monofokal IOL, Tecnis 1-delad ZCB00.

90 ögon av 45 patienter kommer att inkluderas i denna studie. Enligt randomiseringen kommer ENOVA GF3 att implanteras i ett öga och ZCB00 i det andra ögat hos varje patient. Uppföljningsbesök kommer att ske 1 vecka, 3 månader, 6 månader och 12 månader efter operationen. Vid varje besök kommer en spaltlampsundersökning, beröringsfri intraokulär tryckmätning, refraktion, synskärpa, biometri, retroilluminationsfotografering och purkinjemeterbedömningar att utföras.