Dyb fænotypning af knoglesygdom i type 2-diabetes og relationer til diabetisk neuropati

Inklusionskriterier:

1. Mænd og kvinder med minimum 40 år.

2. Diagnose af T2D. Mindst et af følgende kriterier skal være opfyldt ved diagnosen:

   1. HbA1c ≥ 48 mmol/mol (6,5 %)
   2. Plasmaglukose ≥ 11,1 mmol/l
   3. Fastende plasmaglukose ≥7,0 mmol/l Klinisk effekt af oral antidiabetisk medicin styrker diagnosen.
3. Diagnose af diabetes mindst et år før optagelse af undersøgelsen for at undgå bryllupsrejse diabetes.
4. En historie med fraktur(er) (bekræftet af røntgenbilleder analyseret af radiolog) efter diabetesdiagnosen (T2D F+ gruppe)
5. Diagnosticeret med svær perifer (VPT ≥ 50) eller autonom neuropati defineret ved kardiale autonome reflekstests eller alvorlige abnormiteter i ortostatisk blodtryk (T2D N+ gruppe)
6. Underskrev det informerede samtykke.
7. Ikke defineret af eksklusionskriterierne.

Ekskluderingskriterier:

1. Alvorlig nedsat leverfunktion (Alanin amino-transaminase (ALAT) >250 U/l, Gamma-Glutamyltransferase (GGT) >150 U/l).
2. Moderat til svær nyredysfunktion, estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR)
3. Graviditet eller amning.
4. Aktiv malignitet eller terminal sygdom.
5. Tidligere kemoterapi eller immunmodulerende behandling
6. Kendt alvorlig vitaminmangel
7. Nuværende eller tidligere alkohol- eller stofmisbrug.
8. Ikke at kunne forstå dansk skriftligt og/eller mundtligt.
9. Vilkår i henhold til efterforskernes vurdering, der gør forsøgspersoner uegnede til at deltage, herunder manglende evne til at forstå og følge instruktioner og/eller nedsat fysisk formåen, hvilket begrænser muligheden for at deltage i undersøgelserne.
10. Deltagelse i andre kliniske undersøgelser, der anvender eksperimentel behandling eller medicin.
11. Personer med patologiske frakturer (defineret som frakturer på grund af lokale tumorer, tumorlignende læsioner eller fokal demineralisering som visualiseret på røntgenbilleder).
12. Primær hyperparathyroidisme, Pagets sygdom og andre metaboliske knoglesygdomme, ukontrolleret thyrotoksikose, cøliaki ikke kontrolleret af kosten, kendt hypogonadisme, svær KOL, hypopituitarisme, Cushings sygdom.
13. Brud < 6 måneder siden
14. Påbegyndelse af antiresorptive eller knogleanabolske lægemidler
15. Anamnese med frakturer efter diagnosen diabetes (T2D F-/N- og T2D N+ grupper).
16. Anamnese med perifer eller autonom neuropati defineret ved kardiale autonome reflekstests eller alvorlige abnormiteter i ortostatisk blodtryk (T2D F-/N-gruppe).